Érika Michelle Miranda

Outras informações:
Atividades da área de garantia da qualidade de indústria farmacêutica, voltadas inclusive para a produção de soros antivenenos e vacina Men C: Realização de ações para cumprimento das BPF, tratamento de não conformidades, liberação de produtos terminados com verificação de documentação de lote, treinamentos (execução e participação), revisão de fórmulas mestras, transferência de tecnologia da vacina Men C, revisão e elaboração de procedimentos operacionais padrão, auditorias internas.

Outras informações:
Realização de ações para cumprimento das BPF, revisão e elaboração de procedimentos operacionais padrão, revisão de especificações, autoinspeções, reclamações e recolhimento de produtos, treinamentos, monitoramento de desvios da qualidade, liberação de produtos com verificação de documentação de lote, participação no grupo de implantação da Fabrica de Antibióticos e Produtos Especiais com o método QFD, análise técnica e gerenciamento de documentos da Qualidade, acompanhamento do processo de terceirização de fabricação. OBS.: Trabalho realizado na Funed, mas contrato de trabalho com a FAURGS, por meio do projeto FAR/FUNED.

Outras informações:
Responsável pelo controle dos equipamentos e instrumentos de medição, qualificações e calibrações; validações; documentos do sistema de qualidade e revisão de procedimentos; auditoria interna conforme ISO 13485 e RDC 16/ 2013; meio ambiente.

Outras informações:
Responsável pelo tratamento de não conformidades, liberação de produtos no mercado, meio ambiente (licenciamento ambiental, ETE, PGRSS e outros), RPP ? Revisão Periódica de Produto, auditorias externas, documento do sistema da qualidade, treinamentos, dentre outras atividades.

Outras informações:
1. Responsável pelo Controle de Qualidade físico-químico, microbiológico e de material de embalagem (rotinas do laboratório, verificação de laudos, liberação de insumos, resolução de problemas, revisão/ elaboração de POP's, treinamento de funcionários, validação de métodos, dentre vários outros) ? até 2011. 2. Responsável pela área de Meio Ambiente (Licenciamento ambiental e suas condicionantes, Projetos e acompanhamento do Precend com firmação do contrato com a Copasa, elaboração, implantação e implementação do PGRSS). 3. Responsável pela Garantia da Qualidade (BPF, Qualificação de fornecedores, tratamento de desvios de qualidade, elaboração e realização de treinamentos, auto-inspeção, auditorias externas, validações e qualificações, coordenação da validação de sistemas computadorizados, acompanhamento de inspeções da Visa-MG, liberação de produtos, elaboração/revisão/aprovação de POP's, tratamento de reclamações e recolhimento de produtos, documentos da qualidade e regulatórios, legislações da área, dentre outros).

Outras informações:
Trabalhos de monitorias: - Química inorgânica e química analítica - 03/10/2001 a 20/12/2001 e 04/03/2002 a 30/06/2002 - 580 horas/aula - Química farmacêutica - 05/09/2002 a 30/12/2002 e 17/02/2003 a 30/06/2006 - 760 horas/aula - Análise biológica e microbiologia - 17/03/2004 a 30/06/2004 - 224 horas/aula - Fitoquímica - 01/04/2004 a 30/06/2004 - 18 horas