Débora Rocha Helfstein
Possui graduação em Farmácia pela Universidade Bandeirante de São Paulo (2002), pós graduada em Qualidade e Produtividade e em Gestão de Projetos pela Fundação Vanzolini.
Experiência em Patologia Clínica, Garantia da Qualidade e Pesquisa e Desenvolvimento.
Conhecimentos na área de Regulatórios, Produção e Pesquisa Clínica.
Atualmente é Coordenadora de PDI na empresa Biolab Sanus Farmacêutica. Tem experiência na área de Farmácia e Bioquímica, com ênfase em Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação de novos medicamentos.
Informações coletadas do Lattes em 06/09/2024
Acadêmico
Formação acadêmica
Especialização em Curso de Especialização em Gerenciamento de Projetos
2018 - 2020
Fundação Carlos Alberto Vanzolini
Título: Gestão do Conhecimento e o processo de Lições Aprendidas - Uma visão da indústria farmacêutica
Orientador: Paulo Sérgio Scoleze Ferrer
Especialização em Curso de Especialização de Qualidade de Produtividade
2004 - 2006
Fundação Carlos Alberto Vanzolini
Título: Diminuição da variabilidades do processo de blistagem visando a diminuição de perdas
Orientador: Moacyr A Braz
Graduação em Farmácia
1999 - 2002
Universidade Bandeirante de São Paulo
Título: Estágio
Orientador: José Jorge Neto
Formação complementar
2017 - 2017
Curso de Farmacocinética Aplicada aos Ensaios Clínicos. (Carga horária: 12h). , Invitare Pesquisa Clínica Auditoria e Consultoria, INVITARE, Brasil.
2015 - 2015
Curso de Formação Profissional em Pesquisa Clínica. (Carga horária: 160h). , Invitare Pesquisa Clínica Auditoria e Consultoria, INVITARE, Brasil.
Idiomas
Inglês
Compreende Bem, Fala Razoavelmente, Lê Bem, Escreve Razoavelmente.
Áreas de atuação
Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Pesquisa, desenvolvimento e Inovação.
Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Garantia e controle de qualidade farmacêuticos.
Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: análises clínicas.
Histórico profissional
Experiência profissional
2010 - Atual
Biolab Sanus FarmacêuticaVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Coordenadora de PDI, Carga horária: 40
Outras informações:
Minha carreira na Biolab se iniciou como analista da Garantia da Qualidade, dois anos após fui convidada a participar do time de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação (PDI) de novas moléculas. Este núcleo de pesquisas da Biolab se localiza na empresa Sintefina (empresa do mesmo grupo) e tem como objetivo desenvolver moléculas de pequeno peso molecular com propriedades farmacológicas. Dentre as moléculas já desenvolvidas, está o Tosilato de Dapaconazol, que irá ao mercado com o nome comercial Zilt, e está em aprovação pela ANVISA. Em 2019 fui promovida à Coordenadora de PDI liderando a equipe de pesquisadores da área farmacológica. A área farmacológica tem como objetivo realizar ensaios de provas de conceito, testando assim as moléculas desenvolvidas pela equipe de síntese orgânica. Tenho organizado e executado ensaios in vitro e in vivo junto com a minha equipe. - ensaios in vitro: ensaios enzimáticos e proliferação celular - ensaios in vivo: estudos de farmacocinética em ratos (administração e coleta), toxicidade em ratos (administração e coleta), estudos de câncer de próstata (heterotópico e ortotópico) e estudos sobre colite.
Atividades
-
08/2010
Pesquisa e desenvolvimento , Biolab Sanus Farmacêutica, .,Linhas de pesquisa
-
08/2010
Pesquisa e desenvolvimento , Biolab Sanus Farmacêutica, .,Linhas de pesquisa
2008 - 2010
Blausiegel Indústria e ComércioVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista da Garantia da Qualidade, Carga horária: 40
2003 - 2006
Serpac Indústria e Comércio LtdaVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Anallista da Garantia da Qualidade/RT, Carga horária: 40
Outras informações:
Responsável técnica pelas atividades da empresa. Analista da Garantia da Qualidade, responsável pelos procedimentos de Boas Práticas de Fabricação, treinamento dos colaboradores e acompanhamento das Inspeções da Vigilância Sanitária.
2007 - 2008
Tecnowork Indústria e ComércioVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista da Garantia da Qualidade, Carga horária: 40
Outras informações:
Responsável técnica pelas atividades da empresa. Analista da Garantia da Qualidade responsável pelas Boas Práticas de Fabricação
1996 - 2003
Hospital Brigadeiro - Unidade de Gestão Assistencial VVínculo: Servidor Público, Enquadramento Funcional: Técnica de laboratório clínico, Carga horária: 30
Outras informações:
Realização de exames clínicos dos pacientes do Hospital Brigadeiro. Análises bioquímicas, hematológicas, microbiológicas, urinálise e parasitologia.
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