Débora Rocha Helfstein

Possui graduação em Farmácia pela Universidade Bandeirante de São Paulo (2002), pós graduada em Qualidade e Produtividade e em Gestão de Projetos pela Fundação Vanzolini. Experiência em Patologia Clínica, Garantia da Qualidade e Pesquisa e Desenvolvimento. Conhecimentos na área de Regulatórios, Produção e Pesquisa Clínica. Atualmente é Coordenadora de PDI na empresa Biolab Sanus Farmacêutica. Tem experiência na área de Farmácia e Bioquímica, com ênfase em Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação de novos medicamentos.

Informações coletadas do Lattes em 06/09/2024

Acadêmico

Formação acadêmica

Especialização em Curso de Especialização em Gerenciamento de Projetos

2018 - 2020

Fundação Carlos Alberto Vanzolini
Título: Gestão do Conhecimento e o processo de Lições Aprendidas - Uma visão da indústria farmacêutica
Orientador: Paulo Sérgio Scoleze Ferrer

Especialização em Curso de Especialização de Qualidade de Produtividade

2004 - 2006

Fundação Carlos Alberto Vanzolini
Título: Diminuição da variabilidades do processo de blistagem visando a diminuição de perdas
Orientador: Moacyr A Braz

Graduação em Farmácia

1999 - 2002

Universidade Bandeirante de São Paulo
Título: Estágio
Orientador: José Jorge Neto

Curso técnico/profissionalizante em Patologia Clínica

1993 - 1995

Colégio Osec

Formação complementar

2017 - 2017

Curso de Farmacocinética Aplicada aos Ensaios Clínicos. (Carga horária: 12h). , Invitare Pesquisa Clínica Auditoria e Consultoria, INVITARE, Brasil.

2015 - 2015

Curso de Formação Profissional em Pesquisa Clínica. (Carga horária: 160h). , Invitare Pesquisa Clínica Auditoria e Consultoria, INVITARE, Brasil.

Idiomas

Bandeira representando o idioma Inglês

Compreende Bem, Fala Razoavelmente, Lê Bem, Escreve Razoavelmente.

Áreas de atuação

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Pesquisa, desenvolvimento e Inovação.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Garantia e controle de qualidade farmacêuticos.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: análises clínicas.

Histórico profissional

Experiência profissional

2010 - Atual

Biolab Sanus Farmacêutica

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Coordenadora de PDI, Carga horária: 40

Outras informações:
Minha carreira na Biolab se iniciou como analista da Garantia da Qualidade, dois anos após fui convidada a participar do time de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação (PDI) de novas moléculas.

Este núcleo de pesquisas da Biolab se localiza na empresa Sintefina (empresa do mesmo grupo) e tem como objetivo desenvolver moléculas de pequeno peso molecular com propriedades farmacológicas.
Dentre as moléculas já desenvolvidas, está o Tosilato de Dapaconazol, que irá ao mercado com o nome comercial Zilt, e está em aprovação pela ANVISA.

Em 2019 fui promovida à Coordenadora de PDI liderando a equipe de pesquisadores da área farmacológica.
A área farmacológica tem como objetivo realizar ensaios de provas de conceito, testando assim as moléculas desenvolvidas pela equipe de síntese orgânica.

Tenho organizado e executado ensaios in vitro e in vivo junto com a minha equipe.
- ensaios in vitro: ensaios enzimáticos e proliferação celular
- ensaios in vivo: estudos de farmacocinética em ratos (administração e coleta), toxicidade em ratos (administração e coleta), estudos de câncer de próstata (heterotópico e ortotópico) e estudos sobre colite.

Atividades

  • 08/2010

    Pesquisa e desenvolvimento , Biolab Sanus Farmacêutica, .,Linhas de pesquisa

  • 08/2010

    Pesquisa e desenvolvimento , Biolab Sanus Farmacêutica, .,Linhas de pesquisa

2008 - 2010

Blausiegel Indústria e Comércio

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista da Garantia da Qualidade, Carga horária: 40

2003 - 2006

Serpac Indústria e Comércio Ltda

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Anallista da Garantia da Qualidade/RT, Carga horária: 40

Outras informações:
Responsável técnica pelas atividades da empresa.
Analista da Garantia da Qualidade, responsável pelos procedimentos de Boas Práticas de Fabricação, treinamento dos colaboradores e acompanhamento das Inspeções da Vigilância Sanitária.

2007 - 2008

Tecnowork Indústria e Comércio

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista da Garantia da Qualidade, Carga horária: 40

Outras informações:
Responsável técnica pelas atividades da empresa.

Analista da Garantia da Qualidade responsável pelas Boas Práticas de Fabricação

1996 - 2003

Hospital Brigadeiro - Unidade de Gestão Assistencial V

Vínculo: Servidor Público, Enquadramento Funcional: Técnica de laboratório clínico, Carga horária: 30

Outras informações:
Realização de exames clínicos dos pacientes do Hospital Brigadeiro.
Análises bioquímicas, hematológicas, microbiológicas, urinálise e parasitologia.