Orjana Oliveira Borges Santos

Outras informações:
Liderança de Projetos de Embalagem para as especialidades: Dermatologia, Cardiologia, Ginecologia e Oncologia. Experiência no desenvolvimento de diversos tipos de materiais - Embalagens Primárias: Bisnagas, Frascos PEAD, Frascos de Vidro, Blister?s (Aclar, Alu x Alu, Aluminio Formpack, PVC, PVDC), Válvulas, Tampas, Tampas de Borracha, Flip-Off. Embalagens Secundárias: Cartucho, Rótulos, Bulas. Embalagens Terciárias: Display?s e Caixas de Embarque. Elaboração e revisão de técnicas de embalagem com definição de parâmetros de processo de produção. Acompanhamento de Lotes Pilotos, Lotes de Otimização de Processo e Lotes de Validação.

Outras informações:
Desenvolvimento de embalagens: Primárias, secundárias e terciárias. Propostas de melhorias nos projetos de embalagem alinhado aos pilares de melhoria de processos de acordo com os padrões da Qualidade e Procedimentos; Acompanhamento de try-outs e Qualificação de moldes de sopro e injeção plástica; Desenvolvimento de Especificações técnicas para todos os materiais de embalagens; Acompanhamento da execução de testes dos materiais de embalagem em linha de produção, com elaboração de relatório técnico de performance e parâmetros de máquina; Qualificação de novos fornecedores de embalagens; Análise de processos visando a otimização, participação em avaliação técnica para implementação de projetos farmacêuticos, aplicando conceitos de RFT (Faça o Certo na Primeira Vez); Experiência no planejamento e implementação de artes-finais de acordo com deadline, sendo responsável pela gestão do fluxo de aprovação das artes-finais para diversos clientes e países: nacionais e internacionais, bem como edição e conferência dos textos legais, conforme legislação, em diferentes tipos de materiais de embalagem: cartuchos, displays, rótulos, bulas; Elaboração e Revisão de Procedimento Operacional Padrão, Método Analítico de Material de Embalagem, Manual de Instrução, assegurando GMP e integridade de dados (Sistema SoftExpert); Elaboração de Controles de Mudanças (Sistema SoftExpert), auxiliando na definição de estratégias e cronogramas para implementação das propostas de mudanças; Investigação de Desvios e Reclamações de Mercados e Clientes, auxiliando na identificação da causa raiz e ações corretivas, com elaboração de documentações de todos os testes e investigações realizadas, conforme requisitos de normas de BPF, avaliando formas de tornar os processos mais robustos e capazes; Participação em auditorias nacionais e internacionais (ANVISA, FDA, VMD, INVIMA), representando departamento de desenvolvimento de embalagem, participação em auditorias corporativas.

Outras informações:
Gestão do fluxo de artes-finais, participando da aprovação regulatória para mais de 70 países, a fim de evitar desvios e erros técnicos; Responsável pela avaliação e aprovação dos controles de mudanças (CR e ECR); Experiência no desenvolvimento de embalagens: primária, secundária e terciária, garantindo a adequada proteção do produto, otimizando a relação custo x benefício; Desenvolver, Analisar, Aprovar e Controlar a Especificação de Material de Embalagem para embalagens primárias, secundárias e terciárias, tais como cartuchos, etiquetas, bulas, vidros, tampas, caixas de transporte, tubos e outros; Gerenciamento do processo de embalagem no sistema SAP (Key User do sistema SAP como Plant Coordinator); Gerenciamento de atividades de colaboradores e verificação de artes-finais locais e desenvolvidas por outros sites; Acompanhamento junto aos mercados o cumprimento de prazos para aprovação dos projetos, cumprindo as metas de produção; Interface com os Planejadores para avaliar o risco e as necessidades de acordo com a Demanda de Fabricação; Responsável pelo envio das artes-finais aprovadas para os fornecedores, para impressão da embalagem final; Aprovação de padrões de cores enviadas pelos fornecedores; Experiência na Área da Qualidade (Desenvolvimento de SOP / Participação em Auditorias) e Projetos de melhoria contínua.

Outras informações:
Responsável pela Área de Artwork sendo Focal Point, monitorando os KPI?s e todas as atividades do time; Garantir que todas as embalagens sejam desenvolvidas pelos Designer?s dentro dos prazos, com qualidade e seguindo todas as regras e procedimentos da indústria Farmacêutica / Veterinária; Atuação com mercado nacional e internacional para saúde humana e saúde animal, desenvolvendo embalagens: primárias, secundárias e terciárias, como cartuchos, rótulos, bulas, alumínio, kits promocionais, caixas de embarque, tubos e outros no Illustrator e Indesign; Responsável pela aprovação de provas de impressão para o fornecedor; Responsável pela aprovação da Especificação de Material de Embalagem; Interface com a Agência de Design para desenvolver e verificar os materiais de embalagem quando necessário; Interface com áreas multifuncionais, acompanhando lançamento de novos produtos; Gestão do processo de embalagem pelo sistema EPALMS, onde os pedidos de desenvolvimento são enviados para aprovação dos vários países e áreas; Conhecimento de RDC (21, 47, 60 e 71); Desenvolvimento de Procedimentos Operacionais.

Outras informações:
Pesquisar embalagens para novos produtos com novas tecnologias agregadas ao melhor custo/benefício; Realizar pesquisas de mercado para captar novas tendências; Atendimento aos fornecedores para desenvolver novas embalagens e contra tipo de embalagem; Solicitar orçamentos e amostras de embalagens; Elaborar custos de embalagens; Acompanhamento dos testes de qualidade em linha de produção de novos itens de embalagem; Especificação padrão de novas embalagens; Acompanhamento teste de compatibilidade; Desenvolvimento de embalagens: primárias, secundárias e terciárias; Criação e Diagramação de Artes Finais.

Outras informações:
Criação e Diagramação de Artes Finais.

Outras informações:
Supervisão da equipe para o desenvolvimento de embalagens; Participação no Projeto de Transferência - Gillette do Brasil / Procter & Gamble; Desenvolver, Revisar, Aprovar e Controlar Especificação de Material de Embalagem; Desenvolvimento de Material de Embalagem. Por exemplo: cartucho, rótulos, caixas de embarque; Desenvolvimento do desenho técnico da embalagem através do AUTOCAD; Elaborar a configuração do pallet para melhor arranjo de embalagem, através de um programa específico (Cape Pack).

Outras informações:
Supervisão do time para o desenvolvimento de embalagens; ?Interface entre cliente e todas as áreas técnicas da empresa para desenvolvimento das embalagens; Desenvolvimento de embalagem secundárias e terciárias, artes finais, mock-ups e protótipos de embalagens; Desenvolvimento de especificações técnicas, instruções de montagem, conforme normas; Testes de qualidade em máquina, avaliando o desempenho dos materiais de embalagem e relatório final dos mesmos; Acompanhar processo do projeto em linha de produção, avaliar os resultados, implementar melhorias, realizar estudos de redução de custos, projetos de simplificação e padronização de embalagens; Manter todos os participantes dos projetos informados referente a aprovações de orçamentos, data específica para compra e recebimento dos materiais de embalagem, início de produção e entrega do produto final para o cliente.

Outras informações:
Experiência no processo de produção e processo de embalagem de farmacêuticos.