Lucas de Castro Corbucci

Outras informações:
- Implementar e acompanhar os ensaios clínicos para garantir qua as obrigações do patrocinador e do investigador estão sendo cumpridas e estão em conformidade com os requisitos regulamentares aplicáveis e os guias do ICH; - Avaliar a qualificação dos potenciais lcentros de pesquisa, início de estudo, instruir o pessoal do site sobre o desenrolar dos estudos, para revisão dos dados e garantir a precisão dos dados coletados e para terminar os estudos; - Fornecer informação do status do estudo clínico regular aos membros da equipe e gerentes de projetos; - Trabalhar em estreita colaboração com o outros membros da equipe para garantir a resolução do projeto e / ou questões clínicas e obter direção de membros mais experientes da equipe de operações clínicas. - Realizar reconciliação arquivo de investigação no local; pedidos novos ou de qualquer documento atualizado relacionado com fatos e documentos não-essenciais e analisá-los pelo conteúdo, a coerência com outros documentos e cumprimento adequado dos requisitos regulamentares, ICH, Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) , e as exigências do patrocinador; - Realizar verificação do documento de origem, coletar fichas clínicas (CRFs) e executar a resolução de consulta em tempo hábil e supervisionar a responsabilidade e segurança nos locais de investigação; - Garantir que o evento adverso sério (SAE) foi Notificado de acordo com especificações do projeto; - Responder aos pedidos de sites de investigação em tempo hábil. - Experiência em e-CRF (ficha clínica eletrônica) - PhaseFoward; - Supervisão dos centros na resolução em tempo hábil de DCF / Queries. - Tradução CIOMS e relatórios de segurança para ser apresentado ao CEP.

Outras informações:
Monitor de Pesquisa Clínica Jr Mar/2008 a Dez/2008 o Áreas terapêuticas: Cardiovascular, Transplante e Endocrinologia. o Realização de visitas de iniciação, monitorias e encerramento de estudo. o Realização de monitorias e relatórios conforme ICH-GCP e seguindo POPs (SOPs) da empresa. o Instrução e auxílio a investigadores e coordenadores de centro de pesquisa. o Experiência no sitema CinPhone Dispensação/alocação/contabilidade e reconciliação de medicação de estudo clínico. o Emissão de relatórios (sistema CTMS treinamento de uma semana em Buenos Aires Abril de 2008) o Organização de pastas de arquivos no centro de pesquisa e na empresa - regulatório o Participação de Auditoria Internacional (patrocinador)

Outras informações:
Realização de estágio em pesquisa clínica dentro de empresa multinacional de grande porte. Dentre as atividades desenvolvidas: o Co monitorias com demais monitores da empresa o Verificação de documentos fonte o Auxílio no Planejamento e gerenciamento financeiro do estudo o Contabilidade e importação de medicamentos e kits de laboratório o Treinamento junto aos novos monitores( GCP e legislação brasileira), investigadores (Investigator Training Meeting) e Equipe do centro de pesquisa (Site Initiation) o Organização de pastas de arquivos no centro de pesquisa e na empresa - regulatório o Revisão de Estudos Clínicos Preparação para auditorias

Outras informações:
O estágio curricular realizado na Astrazeneca do Brasil Ltda teve como objetivo o aprndizado em ambiente de um estabelecimento industrial farmacêutico, conscientizando-o das atividades do farmacêutico na área de produção de medicamentos, bem como as atividades administrativas de rotina em uma empresa de grande porte. Paralelamente aos treinamentos executados na empresa, dentre as funções exercidas, estavam a elaboração de protocolos e relatórios de instalação, operação e performance. Sempre acompanhando, junto aos analistas, os processos que faziam parte de tais documentos. De modo semelhante, as validações de processos e de limpeza foram acompanhados e, em cima dos mesmos, foram realizadas análises de risco que serviram como base para elaboração de testes os quais foram documentadas as evidências encontradas conforme exige a legislação. A cada mudança ocorrida seja em equipamentos ou em métodos de processos e/ou análises novas validações eram necessárias e, com isso, novos estudos sobre o impacto de tais mudanças e se as mesmas iriam afetar os produtos da empresa. Como mudanças são rotina em empresas que visam ao aprimoramento, revalidações se tornam constantes e, assim, novas evidências documentadas.

Outras informações:
Realização de estágio em farmácia - atividade curricular o Atendimento ao cliente o Auxílio na dispensação e orientação ao clientes/pacientes Noções de legislação e enquadramento funcional de estabelecimento farmacêutico.

Outras informações:
Realização de estágio de iniciação científica desenvolvendo o projeto entitulado Estudo da Extração de Fenol com reação Química em Processo Batelada que se insere no escopo do projeto Estudo da Recuperação de Poluentes Prioritários de Soluções Aquosas por Extração Líquido-Líquido com Tratamento Simultâneo de Gases Ácidos , financiado pela FAPESP (processo no. 04/09946-5) em desenvolvimento no Departamento de Tecnologia Bioquímico-Farmacêutica da Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP no período de 12/2004 a 11/2006. O projeto foi financiado pela FAPESP e o projeto recebeu o prêmio da Faculdade de Ciências Farmacêuticas como melhor trabalho de iniciação científica do departamento de tecnologia bioquímico-farmacêutica no ano de 2006 durante a XI Semana Farmacêutica de Ciência e Tecnologia.