Patricia Kawashima

Outras informações:
Como consultora independente dirijo uma CRO (www.e-supere.com.br), prestando consultoria em pesquisas clínicas e medical affairs, atendendo a demandas do mercado em serviços de: programas completos de pesquisa clínica (desenho de protocolo, seleção de centros de pesquisa, submissão regulatória, monitorias, gerenciamento de projetos, publicação de resultados), e medical affairs (implementação e gerenciamento de programas de uso compassivo e acesso expandido).

Outras informações:
- Provide country/ regional operational insight into site feasibility and selection and overall patient recruitment strategy - Provides sponsor regional operational support and acts as point of escalation for investigator sites - Participate in Regulatory GCP Inspections and/or audits at investigator sites as sponsor representative - Participate in site visits with investigators site staff and CRO representatives in support of clinical trial execution and report back to study teams eg. Feasibility, start-up activities, enrollment or escalated site issues

Outras informações:
I worked as a freelance unblinded CRA in a vaccine study for the NIH conducting on-site visits in Brazil, Costa Rica, Ecuador, Peru, Colombia and Puerto Rico.

Outras informações:
- Gerenciamento de projetos nacionais e regionais - Gerenciamento de orçamentos - Preparação e execução de plano/ planejamento de monitorias

Outras informações:
Como consultora de medical affairs, sou responsável por programas de uso compassivo e acesso expandido em oncologia.

Outras informações:
Como consultora de pesquisas clínicas, prestei suporte no gerenciamento de ORPC's contratadas para a condução dos estudos clínicos da Biogen. Além disso, prestei suporte aos MSL's na preparação de um programa de acesso expandido em esclerose múltipla.

Outras informações:
De Setembro/2006 a Maio/2007 - Monitora de Pesquisas Clínicas Sênior: atuei como monitora responsável por estudos clínicos internacionais (fase III) em: cardiologia (hipertensão), endocrinologia (diabetes), neurociências (esclerose múltipla, transtorno bipolar, doença de alzheimer). De Junho/2007 a Outubro/2011 - Coordenadora de Pesquisas Clínicas: fui responsável pelo Grupo de Assuntos Regulatórios (submissão de dossiês à ANVISA, CEP/ CONEP), contratos (com centros de pesquisa e fornecedores), gerenciamento e contratação de fornecedores (empresas de tradução, courier/ depot, ORPC's), importação/ exportação.

Outras informações:
Atuei como monitora de pesquisas clínicas sênior, responsável por um estudo clínico multicêntrico internacional (fase III) em transplante de rim. Em 2006, atuei também como "accompanier", que era uma função relacionada a coaching a monitores menos experientes.

Outras informações:
Como monitora de pesquisas clínicas, fui responsável por um estudo clínico multicêntrico, internacional (fase III) em disfunção erétil, e também por um estudo observacional em depressão.

Outras informações:
Como estagiária, preparava doses unitárias das medicações prescritas aos pacientes. Preparei um trabalho de conclusão do estágio, que consistia um guia para o Comitê de Ética em Pesquisa da instituição avaliar projetos de pesquisas clínicas, levando-se em consideração os direitos do menor e do adolescente, e a legislação disponível na época.

Outras informações:
De Janeiro/2001 a Maio/2001: Estagiária de Pesquisas Clínicas - era responsável pela preparação de dossiês regulatórios (ANVISA, CEP/ CONEP) e preparação de processos para liberação do envio da medicação aos centros de pesquisa, além de acompanhamento do processo de obtenção de assinatura dos contratos. De Junho/2001 a Março/2002: Monitora de Pesquisas Clínicas - era responsável pela condução de um estudo clínico internacional (fase III) em disfunção erétil.

Outras informações:
Como estagiária, realizava as seguintes funções: atendimento telefônico (a consumidores, médicos, profissionais da saúde em geral, representantes de vendas), solicitações científicas e farmacovigilância.