Karina Fernandes Teixeira Amado

Outras informações:
Responsável pelo suporte técnico de processo dos departamentos de embalagem final (comprimidos, Penfill e FlexPen) e montagem de canetas de aplicação de insulina. Resumo das demais atividades: Gerenciamento de desvios e investigação de reclamações de cliente, análise de risco, participação em auditorias internas e externas da qualidade, controle de mudanças/alterações, melhoria de processos, padronização de processos, planos de amostragem, análise de relatórios, tratamento e investigação de incidentes, criação e revisão de procedimento operacional padrão (POP), criação, desenvolvimento e aplicação de treinamentos. Sólido conhecimento em: Normas e legislações relacionadas às Boas Práticas de Fabricação (ANVISA/GMP Europeu); Uso de Indicadores Chave de Desempenho (Key Performance Indicator - KPIs), especialmente aplicados à Norma ISO 9001 e ao BSC (Balanced Scorecard); Lean Manufacturing e aplicação das ferramentas de qualidade (Diagrama Ishikawa, 5 Por quê, Pareto e Gráficos de Tendências).

Outras informações:
Responsável pelo suporte técnico de processo do departamento de embalagem final de comprimidos. Resumo das demais atividades: Gerenciamento de desvios e investigação de reclamações de cliente, análise de risco, participação em auditorias internas e externas da qualidade, controle de mudanças/alterações, melhoria de processos, padronização de processos, planos de amostragem, análise de relatórios, tratamento e investigação de incidentes, criação e revisão de procedimento operacional padrão (POP), criação, desenvolvimento e aplicação de treinamentos. Sólido conhecimento em: Normas e legislações relacionadas às Boas Práticas de Fabricação (ANVISA/GMP Europeu); Uso de Indicadores Chave de Desempenho (Key Performance Indicator - KPIs), especialmente aplicados à Norma ISO 9001 e ao BSC (Balanced Scorecard); Lean Manufacturing e aplicação das ferramentas de qualidade (Diagrama Ishikawa, 5 Por quê, Pareto e Gráficos de Tendências).

Outras informações:
Estagiária de Analista de Produção no departamento Tablets & Penfill Packaging, no período compreendido entre 13/01/2009 a 31/12/2009. Auxiliar nas atividades dos analistas de produção; desenvolvimento de projeto de estágio relacionado à área; suporte nas atividades do departamento; confecção de relatórios.

Outras informações:
Departamento: Pesquisa & Desenvolvimento / Responsável por projetos de Pesquisa & Desenvolvimento de novos medicamentos genéricos e similares (sólidos, líquidos e semissólidos). Resumo das atividades realizadas: 1) Pesquisa e desenvolvimento da formulação, execução de lotes pilotos em bancada, realização de testes físico-químicos iniciais no laboratório de pesquisa, envio dos lotes pilotos para testes finais nos laboratórios físico-químico e microbiológico e acompanhamento dos resultados dos mesmos; 2) Após aprovação da formulação: criação da documentação do produto (Procedimento Operacional Padrão, documentação de lote e especificação) e notificação à ANVISA, execução de lotes pilotos na produção, instruindo e supervisionando operadores; envio das amostras do lote para testes nos laboratórios físico-químico e microbiológico e acompanhamento dos resultados dos mesmos; 3) Após aprovação dos lotes pilotos na produção: envio das amostras para estabilidade e acompanhamento dos resultados.

Outras informações:
Departamento: Pesquisa & Desenvolvimento / Responsável por projetos de Pesquisa & Desenvolvimento de novos medicamentos genéricos e similares (líquidos e semissólidos). Resumo das atividades realizadas: 1) Pesquisa e desenvolvimento da formulação, execução de lotes pilotos em bancada, realização de testes físico-químicos iniciais no laboratório de pesquisa, envio dos lotes pilotos para testes finais nos laboratórios físico-químico e microbiológico e acompanhamento dos resultados dos mesmos; 2) Após aprovação da formulação: criação da documentação do produto (Procedimento Operacional Padrão, documentação de lote e especificação) e notificação à ANVISA, execução de lotes pilotos na produção, instruindo e supervisionando operadores; envio das amostras do lote para testes nos laboratórios físico-químico e microbiológico e acompanhamento dos resultados dos mesmos; 3) Após aprovação dos lotes pilotos na produção: envio das amostras para estabilidade e acompanhamento dos resultados.

Outras informações:
Estagiária na área de oncologia (central de diluição de antineoplásicos), no período compreendido entre 03/09/2008 a 25/11/2008. Acompanhamento das atividades do farmacêutico responsável. Carga horária total: 300 horas

Outras informações:
Estágio nos setores de bioquímica, hematologia, imunologia, citologia, parasitologia e urinálise, no período compreendido entre 10/07/2007 a 30/07/2007. Carga horária total: 60 horas

Outras informações:
Estagiário responsável pela organização e monitorias do Laboratório de Procedimentos, no período compreendido entre 01/10/2008 a 31/10/2008. Carga horária total: 92 horas

Outras informações:
Estágio realizado durante o período entre 07/07/2008 à 02/08/2008, perfazendo um total de 100 horas.

Outras informações:
Estágio realizado durante o período entre 10/12/2007 à 02/02/2008, perfazendo um total de 250 horas.

Outras informações:
Estágio realizado durante o período entre 11/12/2006 à 03/02/2007, perfazendo um total de 200 horas.

Outras informações:
Estágio realizado durante o período entre 03/07/2006 à 31/07/2006, perfazendo um total de 100 horas.

Outras informações:
Disciplina ministrada: Tecnologia Farmacêutica

Outras informações:
Supervisora de Estágio em Assistência Farmacêutica.