Miria Soares Gonçalves

Possui graduação em QUIMICA pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (1976), Pós Graduada em Tecnologia Farmacêutia em 2012 em Farmanguinhos Atuou 26 anos laboratório farmacêutico Roche no setor de Controle da Qualidade como analista, surpevisora e chefe do Setor de Material de embalagens e Matéria prima. Implantou GMP/GLP no laboratório de insumos. Possui experiência em : auditorias internas e externas em fabricantes de materias primas e materiais de embalagem juntamente com a Garantia da Qualidade,qualificando e certificando os fabricantes de matérias primas e materiais de embalagem.Participou da implantação do projeto de sistema SAP ( módulo Material Manegement ). Atualmente é Tecnologista de Pesquisa do Laboratório de Desenvolvimento e Validação Analítica de Farmanguinhos/Fiocruz, trabalhando no Laboratório de Desenvolvimento e Validação Analítica verificando toda a Documentação Analítica e participou da implantação do sistema SAP como usuária..

Informações coletadas do Lattes em 25/11/2025

Acadêmico

Formação acadêmica

Especialização em Tecnologia Farmacêutica

2012 - 2013

FARMANGUINHOS
Título: AVALIAÇÃO DA POSSIBILIDADE DO APROVEITAMENTO DE TESTES ANALÍTICOS DE FABRICANTES EM PROCESSO DE QUALIFICAÇÃO: ESTUDO DE CASO
Orientador: Maria Lúcia de Brito de Muno

Graduação em QUIMICO

1972 - 1976

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Formação complementar

2013 - 2013

Curso de Introdução ao Cálculo de Incerteza. (Carga horária: 24h). , Fundação Oswaldo Cruz, FIOCRUZ, Brasil.

2011 - 2011

ISO17025 Interpretação e Implantação da Gestão da Qualidade em Laboratórios. (Carga horária: 16h). , Bureau Veritas Sociedade Classificadora e Certificadora, BV, Brasil.

2010 - 2010

ISO 9001:2008. (Carga horária: 16h). , Bureau Veritas Sociedade Classificadora e Certificadora, BV, Brasil.

2010 - 2010

Auditoria Interna da Qualidade. (Carga horária: 24h). , Bureau Veritas Sociedade Classificadora e Certificadora, BV, Brasil.

2008 - 2008

Sensibilização e Informação em Biossegurança. (Carga horária: 32h). , Fundação Oswaldo Cruz, FIOCRUZ, Brasil.

2007 - 2007

Gestão de Projetos. (Carga horária: 45h). , Farmanguinhos, FAR, Brasil.

2002 - 2002

Noções básicas em metrologia , pressão, massa e temperatura. (Carga horária: 16h). , Instituto de Qualidade e Metrologia, IQM, Brasil.

2002 - 2002

conferência Conjunta sobre Excipientes Farmacêuticos. (Carga horária: 16h). , Federação Brasileira da Industria Farmacêutica, FEBRAFARMA, Brasil.

1981 - 1981

Curso sobre Análises Farmacopeica de Medicamento. (Carga horária: 40h). , Fundação Oswaldo Cruz, FIOCRUZ, Brasil.

Idiomas

Inglês

Compreende Bem, Fala Razoavelmente, Lê Bem, Escreve Bem.

Espanhol

Compreende Bem, Fala Pouco, Lê Razoavelmente, Escreve Pouco.

Áreas de atuação

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Garantia e controle de qualidade farmacêuticos.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Controle de Qualidade.

Produções bibliográficas

MORETO, L. D. (Org.) ; GONÇALVES, M. S. (Org.) . Roteiro de Inspeção de Fornecedores de Materiais de Embalagem. 2. ed. São Paulo: FEBRAFARMA, 2003. v. 2. 43p .
GONÇALVES, M. S. . USO E CONTROLE DE PADRÕES ANALÍTICOS 2017 (Procedimento Operacional Padrão).

Outras produções

GONÇALVES, M. S. ; GONCALVES, L. P. B. ; VICOSA, A. L. . Estabilidade FACT - RCIVA-028/06. 2006.

GONÇALVES, M. S. ; GONCALVES, L. P. B. ; VICOSA, A. L. . Mass Uniformity - RCIVA-013/06. 2006.

GONÇALVES, M. S. . Curso de Cromatografia de Camada Fina. 1996. .

Projetos de pesquisa

2006 - 2013

Projeto de desenvolvimento de Artesunato+ Cloridrato de Mefloquina, Descrição: Tendo em vista que o tratamento da Malária tinha que o paciente tomar 3 tipos de medicamentos , foi estudado a composição de Artesunato+Mefloquina para que a pessoa pudesse se tratar com somente 1 medicamento.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Especialização: (2) Doutorado: (2) . , Integrantes: Miria Soares Gonçalves - Integrante / Luciana de Paula Barros Gonçalves - Coordenador / Ivone Lopes - Integrante.

Histórico profissional

Endereço profissional

Fundação Oswaldo Cruz, Farmanguinhos. , Rua Sizenando Nabuco 100, Manguinhos, 21041250 - Rio de Janeiro, RJ - Brasil - Caixa-postal: 20141250, Telefone: (021) 39772532, Ramal: 2532

Experiência profissional

2003 - Atual

FARMANGUINHOS

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Tecnologista em Desenvolvimento, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

1977 - 2003

FARMANGUINHOS

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Chefe de Laboratório, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Atividades desenvolvidas: ? Inspeções nos fornecedores de matérias primas e materiais de embalagem. ? Inspeções internas. ? Elaboração do Procedimento de Auditorias Externas nos fornecedores de Matérias Primas. ? Elaboração do Procedimento de Auditorias Externas nos fornecedores de Materiais de Embalagem. ? Coordenação do setor de matéria-prima. ? Coordenação do setor de materiais de embalagem. ? Redução de custos através da reorganização dos setores. ? Redução de custos analíticos. ? Implantação do sistema de qualificação de equipamentos. ? Implantação de CSV (Computer System Validation). ? Elaboração de relatórios mensais relacionados às atividades do setor. ? Coordenação da validação e modificação de métodos analíticos. ? Aprovação de especificação de materiais de embalagem provenientes do setor de Desenvolvimento Técnico. ? Controle de armazenagem das substâncias de referência. ? Implantação do sistema de identificação por NIR de todos os volumes de matérias-primas recebidas. ? Elaboração de budget (custos operacionais e equipamentos). ? Implantação de sala limpa de amostragem e identificação de matéria-prima. ? Organização completa do setor de amostragem de matéria-prima e material de embalagem. ? Implantação de Manuais de Inspeção para todos os materiais de embalagem (bulas, cartuchos, algodão, rótulos auto-adesivos, ampolas, frascos de vidro e de PET, etiquetas, folhas de alumínio, PVC e PVDC, fita auto adesiva). ? Substituição do conceito de manutenção corretiva pelo conceito de manutenção preventiva. ? Implantação de banco de dados para controle de reagentes, contra prova de matérias primas e materiais de embalagem e vidrarias. ? Domínio das documentações necessárias para a Garantia de Qualidade.

Atividades

11/2003
Pesquisa e desenvolvimento , Farmanguinhos, .,Linhas de pesquisa
11/2003
Serviços técnicos especializados , Farmanguinhos, .,Serviço realizado, Controlar o estudo de estabilidade dos produtos desenvolvidos.

1977 - 2003

Laboratório Roche Quimico e Farmacêutico

Vínculo: Funcionário, Enquadramento Funcional: Chefia de Laboratório, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Funções: Analista, supervisão e chefe

Atividades

02/2000 - 02/2003
Serviços técnicos especializados , Empresa multinacional, .,Serviço realizado, Inspeções Internas.
02/1997 - 02/2003
Direção e administração, Empresa multinacional, .,Cargo ou função, Chefia de Controle de Qualidade.
02/1977 - 02/2003
Serviços técnicos especializados , Empresa multinacional, .,Serviço realizado, Inspeções em fornecedores de materias primas e materiais de embalagem.
02/1998 - 01/2000
Treinamentos ministrados , Empresa multinacional, .,Treinamentos ministrados, Procedimentos relativos ao Controle de Qualidade

1976 - 1976

Refinaria Duque de Caxias

Vínculo: Estagiaéia, Enquadramento Funcional: Estagiária, Carga horária: 20, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Estágio em Controle de Qualidade no Setro de Refino de Petróleo