Diandra da Silva Moraes
Farmacêutica - CRF/SC n.° 18928 - formada pela Universidade Federal de Santa Catarina. Com experiência em Assuntos Regulatórios de medicamentos, suplementos alimentares, cosméticos e produtos para saúde, bem como Farmacovigilância e Biocompatibilidade de dispositivos médicos (ISO 10993). Atualmente trabalhando com insumos farmacêuticos. Possui conhecimento e facilidade para a regularização de produtos frente a normas nacionais e internacionais.
Informações coletadas do Lattes em 06/09/2024
Acadêmico
Formação acadêmica
Especialização em andamento em Assuntos Regulatorios com Enfase Internacional e CMC
2022 - Atual
Graduação em Farmácia
2015 - 2022
Universidade Federal de Santa Catarina
Título: Insumos farmacêuticos ativos no Brasil: o novo marco regulatório
Orientador: Marcos Antonio Segatto Silva
Idiomas
Inglês
Compreende Razoavelmente, Fala Razoavelmente, Lê Razoavelmente, Escreve Razoavelmente.
Espanhol
Compreende Razoavelmente, Fala Razoavelmente, Lê Razoavelmente, Escreve Razoavelmente.
Português
Compreende Bem, Fala Bem, Lê Razoavelmente, Escreve Bem.
Áreas de atuação
Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia.
Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Farmacotécnica e tecnologia farmacêutica/Especialidade: INDÚSTRIA FARMACÊUTICA.
Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Assuntos Regulatórios.
Histórico profissional
Experiência profissional
2022 - Atual
Active CaldicVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista de Assuntos Regulatórios, Carga horária: 44
Outras informações:
- Responsável pela Farmacovigilância
- Administração e execução de processos de registro de novos produtos
- Regularização de insumos farmacêuticos
- Elaboração de documentação técnica
- Inteligência Regulatória
- Implementação do Sistema de Farmacovigilância
- Apoio a demandas dos setores Comercial, Jurídico, Compliance, P&D, Inovação, Marketing, Estratégias e Produção.
2021 - 2022
MSc Med Engenharia e Tecnologia MédicaVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista de Assuntos Regulatórios, Carga horária: 40
Outras informações:
- Elaboração de documentação técnica para registro de produtos para saúde, bem como respostas de exigências;
- Biocompatibilidade;
- Avaliação clínica de dispositivos médicos;
- Estabilidade/Shelf-life de dispositivos médicos.
2020 - 2021
Laboratorio Farmaceutico Elofar LimitadaVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista de Assuntos Regulatórios, Carga horária: 44
Outras informações:
- Inteligência regulatória;
- Apoio no registro e pós-registro de medicamentos;
- Elaboração e revisão de materiais de embalagem (bulas, rótulos, etc);
- Revisão de materiais de propaganda e de divulgação;
- Registro de propriedade intelectual (INPI);
- Avaliação regulatória da viabilidade de novos projetos;
- Regularização junto a órgãos como IMA, IBAMA, entre outros;
- Elaboração de mapas para Polícia Federal e Exército, bem como as renovações das licenças;
- Atendimento do Serviço de Atendimento ao Consumidor;
- Avaliação de relatos de eventos adversos;
- Monitoramento da segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos;
- Avaliação do perfil de segurança de medicamentos;
- Elaboração de procedimentos operacionais padrão (POP);
- Elaboração de Relatório Periódico de Avaliação Benefício-Risco (RPBR);
- Revisão e atualização do Sistema de Farmacovigilância da empresa para atender a RDC n.° 406/2020;
- Elaboração de um Sistema de Cosmetovigilância para a empresa.
2020 - 2021
Laboratorio Farmaceutico Elofar LimitadaVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Auxiliar de Assuntos Regulatórios, Carga horária: 44
2020 - 2020
Laboratorio Farmaceutico Elofar LimitadaVínculo: Bolsista, Enquadramento Funcional: Estagiária de Assuntos Regulatórios, Carga horária: 44
2019 - 2019
Centro de Informação e Assistência Toxicol[ogica de Santa CatarinaVínculo: Bolsista, Enquadramento Funcional: Plantonista, Carga horária: 20
Outras informações:
Atendimento nos casos de intoxicações por substâncias e acidentes com animais peçonhentos ocorridos em todo o estado de Santa Catarina. Orientação da conduta e protocolo, após avaliação individual de cada situação e acompanhamento/monitoramento dos pacientes.
2018 - 2019
Hospital Universitário da UFSC/EBSERHVínculo: Bolsista, Enquadramento Funcional: Estagiária do Serviço de Farmácia, Carga horária: 20
Outras informações:
Dispensação de medicamentos para as unidades hospitalares, como clínica médica, clínica cirúrgica, pediatria, ginecologia/obstetrícia, emergência e Unidade de Tratamento Intensivo (UTI) adulto e neonatal. Manipulação de medicamentos na farmácia semi indústrial do hospital, bem como de quimioterápicos. Preparação de nutrição parenteral direcionada à UTI neonatal. Organização de estoque e contato direto com equipe multidisciplinar.
2018 - 2018
Universidade Federal de Santa CatarinaVínculo: Bolsista, Enquadramento Funcional: Monitoria de Bioquímica Clínica, Carga horária: 20
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