DANIELA CAPUTO DORTA

Mestre em Biotecnologia em Saúde e Medicina Investigativa pela FIOCRUZ (20223 ), possui graduação em Farmácia com especialização em Medicina Farmacêutica pela UNIFESP (2010), Atualização em Bioética pela REDBIOETICA/ UNESCO (2015), MBA em gerenciamento de projetos pela FGV (2016) e especialização em Pesquisa Clinica pela Harvard School of Public Health(2017) .Trabalhou na área de Pesquisa Clínica para grandes Industrias Farmacêuticas e Empresas Representativas de Pesquisa Clinica (CROs) por mais de 18 anos e possui vasta experiência como monitora de pesquisa clínica em todas as fases de um estudo clínico (da seleção dos centros até o fechamento) nas áreas de Cardiologia, Endocrinologia, Reumatologia, Dor Crônica e aguda , SNC, Oncologia, Doenças Raras, Oftalmologia e Doenças Respiratórias. Experiência de 6 anos em liderança de projetos clínicos, envolvendo equipes internacionais (na América Latina), sendo responsável por garantir a condução dos estudos de acordo com as normas e regulamentações nacionais e internacionais para pesquisa clínica. Experiência em Auditorias Nacionais e Internacionais, incluindo inspeção pelo FDA. Experiência internacional em monitoria de centros de pesquisa para estudos de Alzheimer e Cardiologia nos Estados Unidos e Portugal. Foi Membro do Comitê de Ética em Pesquisa da Fundação Bahiana de Cardiologia e da Sociedade Brasileira de Medicina Farmacêutica. Atuação na área de estudos em bioética e pesquisa clínica. Atualmente é Sócia-Diretora da DortaCia SMO, Gerente de Pesquisa Clínica do Hospital Ana Nery (BA) sendo responsável pela implementação e gerenciamento de centros de Pesquisa Clínica como o Hospital Ana Nery (BA) , realizando também treinamentos e cursos de formação profissional na área de pesquisa clinica. Assessora cientifica, auditora e consultora em pesquisa clinica independente prestando serviços para industrias farmacêuticas nacionais e internacionais.

Informações coletadas do Lattes em 26/09/2024

Acadêmico

Formação acadêmica

Mestrado em Biotecnologia em Saúde E Medicina Investigativa

2020 - 2023

Fundação Oswaldo Cruz
Título: Eficácia da hipnose em pacientes com dor cronica associada à fibromialgia (HYP-FIBRO), Ano de Obtenção: 2023
Cristiane Flora Villarreal.Palavras-chave: Pesquisa Clinica; fibromialgia; dor crônica.Grande área: Ciências da SaúdeGrande Área: Ciências da Saúde / Área: Saúde Coletiva / Subárea: epidemiologia molecular. Grande Área: Ciências da Saúde / Área: Medicina / Subárea: Medicina Investigativa. Setores de atividade: Pesquisa e desenvolvimento científico.

Mestrado profissional em Mestrado Profissional em Gerenciamento de Projetos

2013 - 2016

Fundação Getúlio Vargas
Título: ESTUDO DE CASO: IMPLANTAÇÃO DE ESCRITÓRIO DE PROJETOS EM UMA EMPRESA DE PESQUISA CLÍNICA., Ano de Obtenção: 2016
Orientador: Andre Bittencourt do Vale
Palavras-chave: Pesquisa Clinica.Grande área: Ciências Sociais Aplicadas

Especialização em PRINCIPLES AND PRACTICE OF CLINICAL RESEARCH

2017 - 2017

Harvard School Of Public Health
Título: Study protocol for a randomized, triple-blind, placebo controlled phase II trial of aspirin as prophylactic therapy for thrombotic events in patients suffering from end-stage kidney disease
Orientador: Felipe Fregni

Aperfeiçoamento em XI Curso de Introducción a la Ética de la Investigación en Seres Humanos

2016 - 2016

RedBiética UNESCO
Título: QUAL O MELHOR DE TESTE DE COMPREENSÃO PARA FACILITAR O ENTENDIMENTO DO CONSENTIMENTO INFORMADO PELO PARTICIPANTE DA PESQUISA?. Ano de finalização: 2016
Orientador: Luis Justo

Graduação em Farmácia

2004 - 2008

Centro Universitário São Camilo
Título: Síndrome metabólica: conceito, aspectos clínicos e bioquímicos e perspectvas de tratamento com rimonabanto
Orientador: Alexsandro Macedo Silva

Formação complementar

2023 - 2023

Transporting Dangerous Goods Training. (Carga horária: 4h). , Mayo Clinic Rochester, MCR, Estados Unidos.

2021 - 2021

Aspectos Operacionais II: Estruturação da equipe e tópicos regulátorios. (Carga horária: 10h). , Hospital Moinhos de Ventos (Projeto Pesquisa Clinica), HMV, Brasil.

2021 - 2021

Aspectos Operacionais IV: Gerenciamento e Conclusão do estudo. (Carga horária: 10h). , Hospital Moinhos de Ventos (Projeto Pesquisa Clinica), HMV, Brasil.

2021 - 2021

Disseminação do conhecimento:publicações científicas e divulgação do estudo. (Carga horária: 10h). , Hospital Moinhos de Ventos (Projeto Pesquisa Clinica), HMV, Brasil.

2021 - 2021

Ética em Pesquisa Clínica:aspectos práticos. (Carga horária: 6h). , Hospital Moinhos de Ventos (Projeto Pesquisa Clinica), HMV, Brasil.

2019 - 2019

Curso de Boas Práticas Clínicas. (Carga horária: 3h). , Universidade Federal do Rio Grande do Sul, UFRGS, Brasil.

2019 - 2019

ICH BOAS PRATICAS CLINICAS E6 (R2). (Carga horária: 12h). , Transcelerate BioPharma, TBP, Estados Unidos.

2018 - 2019

Curso de Formação em Ayurveda. (Carga horária: 400h). , Centro Colaborativo de Gujarat Ayurved University, AYRVED, Brasil.

2018 - 2018

Site Monitor: Principles and Practice of Clinical Research Course. (Carga horária: 288h). , Harvard School of Public Health, HSPH, Estados Unidos.

2017 - 2017

PRINCIPLES AND PRACTICE OF CLINICAL RESEARCH. (Carga horária: 75h). , Harvard School of Public Health, HSPH, Estados Unidos.

2017 - 2017

PRINCIPLES AND PRACTICE OF CLINICAL RESEARCH 5 Days Immersion Course. (Carga horária: 40h). , Harvard School of Public Health, HSPH, Estados Unidos.

2016 - 2016

ÉTICA DA PESQUISA EM SERES HUMANOS. (Carga horária: 220h). , RedBioetica UNESCO, REDBIO, Brasil.

2015 - 2015

Research Ethics Evaluation. (Carga horária: 8h). , Training and Resources in Research Ethics Evaluation, TRREE, Brasil.

2015 - 2015

Informed Consent Course. (Carga horária: 8h). , Training and Resources in Research Ethics Evaluation, TRREE, Brasil.

2015 - 2015

Introduction to Research Ethics. (Carga horária: 8h). , Training and Resources in Research Ethics Evaluation, TRREE, Brasil.

2015 - 2015

Good Clinical Practice(GCP). (Carga horária: 8h). , Training and Resources in Research Ethics Evaluation, TRREE, Brasil.

2013 - 2013

Bioética aplicada à pesquisa em seres humanos. (Carga horária: 8h). , Sociedade Brasileira de Bioética, SBB, Brasil.

2007 - 2008

Estágio extracurricular em Pesquisa Clinica. (Carga horária: 1920h). , Sanofi-Aventis Farmacêutica, SANOFI-AVENTIS, Brasil.

2007 - 2007

Extensão universitária em Curso de Pericia Criminal (Toxicologia Forense). (Carga horária: 8h). , Integra Cursos e Eventos, INC, Brasil.

2006 - 2006

Extensão universitária em Curso de Pesquisa Clinica. (Carga horária: 8h). , Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo, FARMAUSP, Brasil.

2006 - 2006

Estágio extracurricular em Análises Clinicas. (Carga horária: 840h). , DIAGNÓSTICOS DA AMERICA SA, DASA, Brasil.

2006 - 2006

Curso de Pesquisa Clinica. (Carga horária: 12h). , Centro Universitário São Camilo, USC, Brasil.

Idiomas

Inglês

Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.

Espanhol

Compreende Razoavelmente, Fala Razoavelmente, Lê Razoavelmente, Escreve Razoavelmente.

Francês

Compreende Razoavelmente, Fala Razoavelmente, Lê Razoavelmente, Escreve Razoavelmente.

Áreas de atuação

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Medicina / Subárea: Pesquisa Clinica.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Medicina / Subárea: Bioética.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Medicina / Subárea: Dor Crônica.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Medicina / Subárea: Epidemiologia.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Medicina / Subárea: Cardiologia.

Organização de eventos

DORTA, D. C. . Workshop em Pesquisa Clinica. 2020. (Outro).

DORTA, D. C. ; DORTA, D. C. . Curso de Formação em Pesquisa Clínica. 2019. (Outro).

Participação em eventos

Workshop em Pesquisa Clinica do Hospital Ana Nery.Atualização em Pesquisa Clinica. 2020. (Outra).

74º Congresso Brasileiro de Cardiologia. CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS DE PACIENTES COM SÍNDROME CORONARIANA AGUDA ATENDIDOS EM UM CENTRO DE REFERÊNCIA EM CARDIOLOGIA NO ESTADO DA BAHIA ? EXPERIÊNCIA DO BPC.. 2019. (Congresso).

74º Congresso Brasileiro de Cardiologia. CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS DE PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA CARDÍACA ATENDIDOS EM UM CENTRO DE REFERÊNCIA EM CARDIOLOGIA NO ESTADO DA BAHIA ? EXPERIÊNCIA DO BPC. 2019. (Congresso).

Acucela SeaSTAR US CRA Training & Investigator's Meeting.New Treatment of Macular Atrophy Secondary to Stargardt Disease. 2019. (Outra).

I Encontro de Pesquisadores do Projeto IC Coração Bem Cuidado. 2019. (Outra).

Reunião de Investigadores OPTIMAL Diabetes. 2019. (Outra).

Reunião de Investigadores OPTIMAL STROKE. 2019. (Outra).

The HALO International Phase II RCT. 2019. (Outra).

V Workshop Internacional do Programa de Boas Práticas Clínicas em Cardiologia.Workshop Internacional do Programa de Boas Práticas Clínicas em Cardiologia. 2019. (Outra).

73º Congresso Brasileiro de Cardiologia. 2018. (Congresso).

IV Meeting Internacional do Programa de Boas Práticas Clínicas em Cardiologia.Meeting BPC. 2018. (Outra).

AFFIRM-AHF (FERS-CARS-06) CRA Meeting.CRA meeting. 2017. (Outra).

AFFIRM-AHF (FERS-CARS-06) Investigator's Meeting.Investigator's Meeting. 2017. (Outra).

EMPEROR Studies LA Virtual Investigator's Meeting. 2017. (Outra).

XVII ENCONTRO NACIONAL DE PROFISSIONAIS EM PESQUISA CLÍNICA.O contexto brasileiro da pesquisa, desenvolvimento e inovação. 2016. (Encontro).

IAB 12th World Congress of Bioethics. The contribution of movies to bioethical reflections. 2014. (Congresso).

IAB 12th World Congress of Bioethics. DISCUSSION ABOUT ETHICS OF THE PLACEBO USE IN CLINICAL TRIALS FOR CHRONIC PAIN. 2014. (Congresso).

Atualização em Pesquisa Clínica.Atualização em Pesquisa Clinica. 2013. (Encontro).

II Congresso Brasileiro de Bioética Clinica. 2013. (Congresso).

X Congresso Brasileiro de Bioética. 2013. (Congresso).

A Importância da Farmacovigilância nos Estudos Clínicos e Pós-Registro. 2009. (Simpósio).

Mesa Redonda de Farmácia Hospitalar. 2009. (Outra).

III Semana de Farmácia São Camilo.Assuntos Regulatórios, Biodisponibilidade e Bioequivalente e Farmacovigilância. 2006. (Seminário).

IV Semana de Bioetica.Bioetica. 2006. (Simpósio).

V ENFARP (Encontro Farmacêutico de Ribeirão Preto). 2006. (Encontro).

VII Semana de Assistência Farmacêutica.Assistência Farmacêutica em Farmacias e Drogarias. 2006. (Simpósio).

Participação em bancas

Aluno: Eduardo Lima Wandega

DORTA, D. C.; YAMASHITA, S. R.. Prevalência e fatores associados a transtornos mentais comuns entre estudantes de Farmácia da UFBA. 2021. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação em Farmácia) - Universidade Federal da Bahia.

Orientou

Alexandre Gabriel Cordeiro Vasconcellos de Lucena

Uso da toxina botulínica tipo A no tratamento da enxaqueca crônica: uma revisão de literatura; 2017; Monografia; (Aperfeiçoamento/Especialização em Curso de Formação em Clínica de Dor) - CTD Clinica de Terapia da Dor; Orientador: Daniela Caputo Dorta;

Marcos Antônio Ribeiro de Menezes Lopes

Avaliação do conhecimento dos métodos diagnósticos de dor neuropática por ortopedistas de clínicas particulares em Salvador/BA; 2016; Monografia; (Aperfeiçoamento/Especialização em Curso de Formação em Clínica de Dor) - CTD Clinica de Terapia da Dor; Orientador: Daniela Caputo Dorta;

Roberta Virginia Moitinho Leal

Epidemiologia da dor neuropática em Salvador; 2016; Monografia; (Aperfeiçoamento/Especialização em Curso de Formação em Clínica de Dor) - CTD Clinica de Terapia da Dor; Orientador: Daniela Caputo Dorta;

David Dominguez Souza

Mauricio Alcântara Angelim

Mara Valéria Pereira Mendes

Epidemiologia da dor Neuropática em Salvador; 2016; Monografia; (Aperfeiçoamento/Especialização em Curso de Formação em Clínica de Dor) - CTD Clinica de Terapia da Dor; Orientador: Daniela Caputo Dorta;

Produções bibliográficas

DORTA, D. C. . Tratamento psicológico de reprocessamento da dor demonstra eficácia no controle de dor nas costas. DOL - Dor On Line, p. 4 - 5, 11 mar. 2022.
DORTA, D. C. ; SOUSA, C. C. . Tecnologia farmacêutica: novas formulações de canabidiol para o tratamento da dor (Editorial). DOL - Dor On Line, http://www.dol.inf.br/, p. 1 - 4, 01 fev. 2022.
DORTA, D. C. . Dry Needling como opção menos invasiva para o tratamento de dor musculoesquelética. DOL - Dor On Line, http://www.dol.inf.br/, p. 3 - 3, 07 dez. 2021.
DORTA, D. C. . Tratamento com o probiótico VSL#3 reduz sintomas de dores abdominais em pacientes com síndrome do intestino irritado. DOL - Dor On Line, http://www.dol.inf.br/, p. 6 - 6, 07 dez. 2021.
DORTA, D. C. . O impacto da quick massage na tensão muscular e na tolerância à dor. DOL - Dor On Line, p. 3, 29 nov. 2021.
DORTA, D. C. . Conolidina induz analgesia mediada pelo novo receptor opiode ACKR3/CXCR7. DOL - Dor On Line, http://www.dol.inf.br/, p. 4 - 5, 03 nov. 2021.
DORTA, D. C. . Efeitos adversos do lockdown pela COVID-19 nos pacientes com dor crônica. DOL - Dor On Line,, http://www.dol.inf.br/, p. 4 - 4, 02 set. 2021.
DORTA, D. C. . Pesquisa Clínica em gestantes. 2023. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
DORTA, D. C. . Melhores Práticas na análise orçamentária de um estudo clínico. 2023. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
DORTA, D. C. . Estratégias para Gestão de Projetos em Pesquisa Clínica. 2023. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
DORTA, D. C. . Estudos Clínicos em Gestantes ( Part I). 2023. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).
DORTA, D. C. . Estudos Clínicos em Gestantes ( Part II). 2023. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).
DORTA, D. C. . Eficácia da hipnose em pacientes com dor cronica associada à fibromialgia (HYP-FIBRO). 2023. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
DORTA, D. C. . A Bioética e a Pesquisa Clínica com Seres Humanos no Brasil. 2022. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).
DORTA, D. C. . Aplicação de TCLE em estudos de COVID. 2021. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).
DORTA, D. C. . Casos de dispensa do TCLE ? O que diz a Legislação. 2021. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).
DORTA, D. C. . Workshop de Pesquisa Clinica. 2020. (Apresentação de Trabalho/Outra).
DORTA, D. C. . Estratégias para Gestão de Projetos em Pesquisa Clínica. 2020. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).
GARRIDO, E. L. ; SILVA, T. C. ; JESUS, A. G. Q. ; NEVES, W. C. ; DANTAS, M. C. ; SANTOS, V. A. ; COSTA, A. L. B. ; PASSOS, L. C. S. ; DORTA, D. C. ; GUEDES, M. A. V. . CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS DE PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA CARDÍACA ATENDIDOS EM UM CENTRO DE REFERÊNCIA EM CARDIOLOGIA NO ESTADO DA BAHIA ? EXPERIÊNCIA DO BPC. 2019. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
GARRIDO, E. L. ; SILVA, T. C. ; JESUS, A. G. Q. ; NEVES, W. C. ; DANTAS, M. C. ; COSTA, A. L. B. ; DORTA, D. C. ; PASSOS, L. C. S. ; GUEDES, M. A. V. . CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS DE PACIENTES COM SÍNDROME CORONARIANA AGUDA ATENDIDOS EM UM CENTRO DE REFERÊNCIA EM CARDIOLOGIA NO ESTADO DA BAHIA ? EXPERIÊNCIA DO BPC.. 2019. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
ESTEVAO, R. F. ; DORTA, D. C. . The contribution of movies to bioethical reflections. 2014. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
DORTA, D. C. ; ESTEVAO, R. F. . Discussion about Ethics of Placebo use in Clinical Trials for Chronic Pain. 2014. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
DORTA, D. C. . Atualização em Pesquisa Clinica. 2013. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).
DORTA, D. C. . Formação de recursos humanos para a pesquisa clínica. 2009. (Apresentação de Trabalho/Outra).
DORTA, D. C. . Workshop em Pesquisa Clínica para coordenadores e investigadores. 2023. .
DORTA, D. C. . Atualização em Pesquisa Clínica. 2022. .
DORTA, D. C. . Atualização em Pesquisa Clínica. 2022. .
DORTA, D. C. . Workshop em Pesquisa Clinica. 2020. (Curso de curta duração ministrado/Outra).
DORTA, D. C. . Workshop Negociação orçamentária em pesquisa clínica no Curso Gestão da Qualidade em Pesquisa Clínica, 2a edição | Turma 1. 2020. .
DORTA, D. C. . Formação em Pesquisa Clinica. 2019. (Curso de curta duração ministrado/Outra).

Projetos de pesquisa

2023 - Atual

Artemis, Descrição: A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study of ALXN1210 to Reduce Risk of Major Adverse Kidney Events (MAKE) in Adult Participants with Chronic Kidney Disease (CKD) Undergoing Non-emergent Cardiopulmonary Bypass (CPB). , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Coordenador / Fernanda Martin Tapioca - Integrante.
2023 - Atual

Avaliação Clínica da Prótese Valvular Orgânica BIOlógica de PeRicárdiO Bovino, Descrição: Avaliação Clínica da Prótese Valvular Orgânica BIOlógica de PeRicárdiO Bovino. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Integrante / Luiz Carlos Santana Passos - Coordenador.
2023 - Atual

DICA HF, Descrição: Efeito da Alimentação Cardioprotetora Brasileira adaptada e suplementada com fitosteróis e/ou óleo de krill em pacientes com hipercolesterolemia familiar.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Integrante / Luiz Carlos Santana Passos - Integrante / Rodrigo Morel - Coordenador.
2023 - Atual

OCEAN, Descrição: 20180244 - Um Estudo Multicêntrico, Duplo-cego, Randomizado, Controlado por Placebo, para Avaliar o Impacto de Olpasiran em Eventos Cardiovasculares Maiores em Pacientes com Doença Cardiovascular Aterosclerótica e Lipoproteína(a) Elevada. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Coordenador / Mauricio Barreto - Integrante.
2022 - Atual

A Multicenter, Cross-sectional Study to Characterize the Distribution of Lipoprotein(a) Levels Among Patients With Documented History of Atherosclerotic Cardiovascular Disease (ASCVD), Descrição: A Multicenter, Cross-sectional Study to Characterize the Distribution of Lipoprotein(a) Levels Among Patients With Documented History of Atherosclerotic Cardiovascular Disease (ASCVD). , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Coordenador / Mauricio Barreto - Integrante.
2022 - Atual

Organosilano para Desinfecção de Superfícies em Unidades de Terapia Intensiva: Um Ensaio Clínico Randomizado, Controlado, em Cluster com Crossover, Descrição: Organosilano para Desinfecção de Superfícies em Unidades de Terapia Intensiva: Um Ensaio Clínico Randomizado, Controlado, em Cluster com Crossover: Um Estudo da Plataforma de Projetos de Apoio ao Plano de Ação Nacional de Prevenção e Controle da Resistência aos Antimicrobianos - Programa IMPACTO MR.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Coordenador / Ellen Lopes Garrido - Integrante.
2022 - Atual

CLEAN IT, Descrição: Um estudo do Programa IMPACTO MR - Impacto do banho de Clorexidina nas infecções relacionadas à assistência à saúde (IRAS) em pacientes internados em unidades de terapia intensiva adulto no Brasil. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Integrante / Rodrigo Morel - Coordenador.
2022 - Atual

Realize K, Descrição: Estudo de fase IV, duplo-cego, controlado por placebo, de retirada randomizada para avaliar o ciclossilicato de zircônio sódico (SZC) para o tratamento de hipercalemia em pacientes com insuficiência cardíaca sintomática com fração de ejeção reduzida e recebendo espironolactona. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Integrante / Luiz Carlos Santana Passos - Coordenador.
2021 - 2023

(GOAL QuERI) International, Descrição: Abordagem Orientada a Diretrizes para Redução dos Níveis de Lipídeos - Iniciativa de Pesquisa para Aumento da Qualidade(GOAL QuERI) International. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Integrante / Luiz Carlos Santana Passos - Coordenador.
2021 - 2023

Registro Latino-Americano de Doenças Cardiovasculares e COVID 19, Descrição: Registro Latino-Americano de Doenças Cardiovasculares e COVID 19. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Integrante / Luiz Carlos Santana Passos - Coordenador.
2021 - Atual

NODE 303, Descrição: Estudo multicêntrico, multinacional, aberto, de segurança de etripamil em spray nasal pra participantes com taquicardia paroxística supraventricular.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Integrante / Luiz Carlos Santana Passos - Coordenador.
2021 - Atual

NEAT, Descrição: Estudo nacional, multicêntrico, observacional, de mundo real delineado para avaliar as barreiras para aderência na prática clínica de estratégias baseadas em evidência para controle do risco cardiovascular em pacientes que possuem diagnóstico de doença aterotrombótica localizada em regiãoarterial periférica e arterial coronária.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Coordenador / Rodrigo Morel - Integrante.
2021 - Atual

IMPACTO-MR, Descrição: Impacto das infecções por microrganismos resistentes a antimicrobianos em pacientes internados em unidades de terapia intensiva adulto no Brasil: Plataforma de Projetos de Apoio ao Plano de Ação Nacional de Prevenção e Controle da Resistência aos Antimicrobianos. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Integrante / Luiz Carlos Santana Passos - Integrante / Rodrigo Morel - Coordenador / Ellen Lopes Garrido - Integrante.
2020 - 2022

COALIZÃO COVID-19 BRASIL II, Descrição: Avaliação da segurança e eficácia clínica da Hidroxicloroquina associada à azitromicina em pacientes com pneumonia causada por infecção pelo vírus SARS-Cov2. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Integrante / Audes Diógenes de Magalhães Feitosa - Coordenador.
2020 - 2022

COALIZÃO COVID-19 BRASIL I, Descrição: Estudo aberto, controlado, de uso de hidroxicloroquina e azitromicina para prevenção de complicações em pacientes com infecção pelo novo Coronavírus (COVID-19): Um estudo randomizado e controlado. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Integrante / Audes Diógenes de Magalhães Feitosa - Coordenador.
2020 - 2022

COALIZÃO COVID-19 BRASIL V (COPE), Descrição: Estudo clínico randomizado, pragmático, aberto, avaliando Hidroxicloroquina para prevenção de hospitalização e complicações respiratórias em pacientes ambulatoriais com diagnóstico confirmado ou presuntivo de infecção pelo COVID-19. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Integrante / Audes Diógenes de Magalhães Feitosa - Coordenador / Mayara Cedrim - Integrante.
2020 - 2022

DARE19, Descrição: Estudo internacional, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, fase III, que avalia a eficácia e a segurança de dapagliflozina na insuficiência respiratória em pacientes que apresentam COVID-19. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Integrante / Audes Diógenes de Magalhães Feitosa - Coordenador.
2020 - Atual

PARACHUTE-HF, Descrição: Estudo Latino Americano, fase 4, Prospectivo de Randomização Aberta, não cego, para avaliar a eficácia e a segurança de sacubitril-valsartan em comparação com o enalapril na morbilidade e mortalidade em pacientes com cardiomiopatia chagásica crônica (CCC). , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Integrante / Luiz Carlos Santana Passos - Coordenador., Financiador(es): Novartis Biociencias Sa - Auxílio financeiro.
2019 - 2023

HALO, Descrição: Um estudo pragmático, aberto, internacional, randomizado que compara a dose intravenosa, terapêutica de heparina não fracionada (HNF) com medidas de cuidado padrão para tromboprofilaxia venosa em pacientes diagnosticados com choque séptico.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Integrante / Rodrigo Morel - Coordenador., Financiador(es): University of Manitoba - Auxílio financeiro.
2019 - 2023

IC-Coração Bem Cuidado, Descrição: Ensaio clínico fase II randomizado, multicêntrico, nacional, que visa avaliar a efetividade da promoção de autocuidado utilizando estratégia multifacetada baseada no envio de mensagens SMS para pacientes com insuficiência cardíaca. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Coordenador / Luiz Carlos Santana Passos - Integrante., Financiador(es): PROADI-SUS - Auxílio financeiro.
2019 - 2023

EdoBRA, Descrição: Estudo Brasileiro Observacional de Edoxabana em Pacientes com Fibrilação Atrial. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Integrante / Luiz Carlos Santana Passos - Coordenador., Financiador(es): Daichii Sankyo - Auxílio financeiro.
2019 - 2022

VIP-ACS, Descrição: Avaliação da eficácia da vacinação contra influenza dose dobrada para redução de eventos cardiovasculares maiores após uma síndrome coronariana aguda. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Coordenador / Luiz Carlos Santana Passos - Integrante., Financiador(es): PROADI-SUS - Auxílio financeiro.
2019 - 2022

IMPACTO- MAPA, Descrição: Identificando a Mortalidade Atribuível à Sepse em Pacientes Hospitalizados no Brasil: Um estudo da Plataforma de projetos de apoio ao Plano de Ação Nacional de Prevenção e Controle da Resistência aos Antimicrobianos Programa IMPACTO MRr. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Integrante / Rodrigo Morel - Coordenador., Financiador(es): PROADI-SUS - Auxílio financeiro.
2019 - Atual

OPTIMAL STROKE, Descrição: Estudo Randomizado de larga escala avaliando o Controle Intensivo da Pressão Arterial para a redução de eventos cardiovasculares maiores em Pacientes com acidente vascular cerebral. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Coordenador / Audes Diógenes de Magalhães Feitosa - Integrante., Financiador(es): PROADI-SUS - Cooperação.
2019 - Atual

Optimal Diabetes, Descrição: ESTUDO RANDOMIZADO DE LARGA ESCALA AVALIANDO O CONTROLE INTENSIVO DA PRESSÃO ARTERIAL PARA A REDUÇÃO DE EVENTOS CARDIOVASCULARES MAIORES EM PACIENTES COM DIABETES MELLITUS.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Coordenador / Audes Diógenes de Magalhães Feitosa - Integrante., Financiador(es): PROADI-SUS - Auxílio financeiro.
2018 - 2021

BASICS, Descrição: Estudo randomizado, fatorial 2x2, para avaliar o efeito de uma solução cristaloide balanceada em comparação ao cloreto de sódio a 0,9, e infusão rápida versus lenta, nos desfechos clínicos de pacientes gravemente enfermos. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Coordenador / Marco Antonio Vieira Guedes - Integrante / Luiz Carlos Santana Passos - Integrante / Rodrigo Morel - Integrante., Financiador(es): PROADI-SUS - Auxílio financeiro.
2017 - 2022

Boas Práticas em Cardiologia, Descrição: Adesão às Diretrizes Assistenciais de Insuficiência Cardíaca, Fibrilação Atrial e Síndrome Coronariana Aguda: um Programa de Boas Práticas Clínicas em Cardiologia. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Coordenador / Marco Antonio Vieira Guedes - Integrante / Luiz Carlos Santana Passos - Integrante / Rodrigo Morel - Integrante., Financiador(es): PROADI-SUS - Bolsa.
2016 - 2017

CS600-A-L301, Descrição: Estudo de fase III de não-inferioridade, randomizado, duplo-cego, comparativo entre loxoprofeno sódico na nova forma farmacêutica adesivo transdérmico (100 mg ?Daiichi-Sankyo) e Loxonin® (comprimido de 60 mg - Daiichi-Sankyo) no tratamento de lesões traumáticas agudas.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Integrante / Durval Kraychete - Coordenador / victor barauna - Integrante., Financiador(es): Daichii Sankyo - Remuneração.
2016 - 2016

Estudo de fase II , randomizado, placebo controlado, duplo-cego, doseamento para avaliar a segurança e eficácia de Gerilimzumab em doentes com artrite reumatóide moderadamente a severamente ativa com uma resposta inadequada ao metotrexato ou um antagonist, Descrição: Estudo de fase II , randomizado, placebo controlado, duplo-cego, doseamento para avaliar a segurança e eficácia de Gerilimzumab em doentes com artrite reumatóide moderadamente a severamente ativa com uma resposta inadequada ao metotrexato ou um antagonista do TNFα. , Situação: Desativado; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Coordenador / Durval Kraychete - Integrante / victor barauna - Integrante.
2016 - 2016

Estudo de Fase III comparando Coristina® d ao medicamento Resfenol® (Kleyhertz) no tratamento sintomático do resfriado comum., Descrição: Estudo de Fase III comparando Coristina® d ao medicamento Resfenol® (Kleyhertz) no tratamento sintomático do resfriado comum. , Situação: Desativado; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Coordenador / Durval Kraychete - Integrante / tarcio borborema - Integrante / victor barauna - Integrante.
2015 - 2017

Eficácia e a segurança da associação de dextrocetamina % com clonidina 0,03%, gel creme de uso tópico, no tratamento de síndromes de dor neuropática., Descrição: Estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para determinar a eficácia e a segurança da associação de dextrocetamina 1% com clonidina 0,03%, gel creme de uso tópico, no tratamento de síndromes de dor neuropática. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Integrante / Durval Kraychete - Coordenador / victor barauna - Integrante.
2015 - 2016

Epidemiologia da Dor Neuropática no Brasil, Descrição: Estudo com patrocínio internacional com objetivo de estimar o predomínio da dor neuropática no Brasil.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Integrante / Durval Kraychete - Coordenador / tarcio borborema - Integrante / victor barauna - Integrante / juliana badaro - Integrante.
2013 - 2016

Eficácia e segurança de lidocaína 5% emplastro medicamentoso na dor neuropática pós-operatória crônica localizada, Descrição: Projeto de pesquisa patrocinado pela indústria farmacêutica G, em humanos -Fase III- (Pesquisa Clínica), para confirmar eficácia da Liconaina 5% emplastro em relação ao placebo em pacientes com dor neuropática pós-operatória crônica localizada. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Coordenador / Durval Kraychete - Integrante / tarcio borborema - Integrante / victor barauna - Integrante / juliana badaro - Integrante., Financiador(es): Grünenthal Pharma - Auxílio financeiro.
2010 - 2012

DAL OUTCOMES, Descrição: Protocolo NC 20971: Um estudo de fase III, duplo cego, randomizado, controlado por placebo, para avaliar os efeitos de dalcetrapib sobre o risco cardiovascular (CV) em pacientes com DCC estável, com Síndrome Coronariana Aguda (SCA) recentemente documentada. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Coordenador / Audes Diógenes de Magalhães Feitosa - Integrante.
2009 - 2011

TRILOGY H7T-MC-TABY, Descrição: Descrição: Protocolo TRILOGY ? H7T-MC-TABY - Comparação do Prasugrel e Clopidogrel em pacientes com Síndrome Coronariana Aguda (SCA) e angina instável/infarto do miocárdio sem elevação de ST (AI/NSTEMI), submetidos a tratamento clínico. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Daniela Caputo Dorta - Coordenador / Audes Diógenes de Magalhães Feitosa - Integrante.

Prêmios

2018

Outstanding Site Monitor, Harvard School of Public Health..

Histórico profissional

Endereço profissional

Dorta & Cia SMO Gestão Cientifica, Pesquisa Clinica. , Av Tancredo Neves 1186 sala 1001, Barra, 40140090 - Salvador, BA - Brasil, Telefone: (71) 35619093

Experiência profissional

2021 - Atual

Universidade de Brasília, UnB

Vínculo: , Enquadramento Funcional:

2016 - Atual

Dorta & Cia SMO Gestão Cientifica

Vínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Sócia e Diretora Executiva, Carga horária: 10

Outras informações:
Sócia fundadora e diretora executiva de empresa de gerenciamento de centros de pesquisa e assessoria em Pesquisa Clinica. Fornece serviços de gestão de centros de Pesquisa Clinica, consultoria e assessoria científica; coordenação, treinamentos e gestão de cursos em pesquisa clínica. Serviços de implantação, gestão e auditoria de centros de pesquisa clínica.Atividades completas de start up: Documentação regulatória inicial, Submissão e acompanhamento regulatório de estudos clínicos, Avaliação e negociação de contratos e orçamentos de estudos clínicosCriação e manutenção de banco de dados de pacientes em diversas áreas terapêuticas, gestão de Recrutamento e seleção de pacientes, Condução e gestão de estudos clínicos para centros de pesquisa:Condução de visitas de pacientes, Entrada de dados em fichas clínicas, Gestão de Produto Investigacional e materiais de pesquisa,Envio de amostras biológicas (local e exterior),Gestão dos recursos financeiros,Gestão e Implementação de Centros de Pesquisa e Serviços de monitoramento e auditoria em Centros de Pesquisa

2019 - Atual

IAPES Instituto de Assistência, Pesquisa e Ensino em Saúde

Vínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Sócia e Diretora de Operações Clínicas, Carga horária: 10

Outras informações:
Novos Negocios, Gerenciamento de Pessoas e da qualidade

2019 - Atual

Latinaba CRO

Vínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Contracted Clinical Oversight Manager, Carga horária: 10

Outras informações:
Responsável por supervisionar de perto a condução do estudo clínico, o gerenciamento e as atividades de monitoramento clínico das CROs subcontratadas para garantir que estudo clinico está sendo realizado com alta qualidade, de acordo com o protocolo pela equipe de estudo, atendendo requisitos e em conformidade com os padrões regulamentares, de GCP e de qualidade; Abordar e acompanhar as questões do estudo até a resolução final; Comunicação clara e adequada entre a equipe de estudo do patrocinador e seu fornecedor; Responsável por realizar as Visitas de Supervisão do Patrocinador, acompanhadas dos Monitores de Pesquisa Clinica das CROs contratadas; Consultor de garantia de qualidade para um estudo de vacina contra a hanseníase; Tarefas de monitoramento para estudo de epilepsia com dispositivo (3 centros de pesquisa)

2017 - Atual

Hospital Ana Nery

Vínculo: Prestador de Serviços, Enquadramento Funcional: Coordenação de Estudos, Carga horária: 10

2019 - 2022

Procape

Vínculo: Prestador de Serviços, Enquadramento Funcional: Coordenação de Estudos, Carga horária: 8

2009 - 2011

Procape

Vínculo: Prestador de Serviços, Enquadramento Funcional: Monitora e Coordenação de Estudos, Carga horária: 8

2018 - 2019

Chiltern

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Monitor de Pesquisa Clinica 3, Carga horária: 40

Outras informações:
Trabalhando com estudos clínicos em doenças raras e oncologia hematológica. Responsável pelo planejamento das atividades dos projetos de pesquisa , coordenação do plano do projeto e relatório do progresso dos estudos clínicos. Supervisionou os projetos de estudos clínicos até a conclusão e as atividades incluem o gerenciamento de equipe multidisciplinar. Suporte na orientação de monitores de pesquisa clinica (CRAs) em tarefas e requisitos de projetos e departamentos. Apoio na condução dos estudos e controle de qualidade realizando visitas de acompanhamento aos CRAs nível 1 e 2.

2018 - 2018

Harvard School Of Public Health

Vínculo: Voluntário, Enquadramento Funcional: Monitor Local, Carga horária: 8

Outras informações:
Site Monitor: Principles and Practice of Clinical Research Course

2017 - 2018

Fundação Bahiana de Cardiologia

Vínculo: Voluntário, Enquadramento Funcional: Membro do Comitê de Ética em Pesquisa, Carga horária: 2

2012 - 2018

WCT Serviços de Pesquisa Clinica

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Monitora de Pesquisa Clinica Senior e Lider, Carga horária: 40

Outras informações:
Funcionar como Monitora de Pesquisa principal para estudos globais, coordenando monitores de Pesquisa Clinica , revisando relatórios de monitoramento ? Preparação e participação em reuniões de defesa do BID com possíveis clientes ? Realizar estudos de viabilidade (seleção do local pré-estudo) ? Estabelece padrões e indicadores de qualidade apropriados para gerenciamento e monitoramento do local. ? Contribui para o desenvolvimento e manutenção do plano geral de gerenciamento de estudos. ? Realizar todos os níveis de visitas de monitoramento de acordo com os GCPs e os regulamentos e POP locais e internacionais aplicáveis. ? Fornecer orientação e treinamento para colegas e funcionários do local, realizando visitas de co-monitoramento e avaliações de Monitores de Pesquisa (CRAs) ? Gerenciar / aconselhar equipes em áreas terapêuticas de proficiência como cardiologia ? Desenvolver Ferramentas de monitoramento ? Fornecer suporte para o design de CRFs e protocolos ? Desenvolver planos de monitoramento, estudar planos de gerenciamento e planos de comunicação ? Participar ativamente das reuniões da equipe de estudo e das reuniões do investigador ? Realizar treinamento para colegas ou equipe de estudo ? Experiência de monitoramento nos EUA por 3 meses ? Preparação da auditoria dos locais e responsável pelo acompanhamento dos auditores durante as auditorias do patrocinador no país ? Responsável pela supervisão de todos os processos localmente, como envio do MoH, fornecedores locais, processo de importação. Responsável Técnico: Contato direto entre o WCT Brazil e o MS MoH. Responsável pelos documentos do DDCM, envio e comunicação com a ANVISA.

2009 - 2010

WCT Serviços de Pesquisa Clinica

Vínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Monitora de Pesquisa Clinica, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Realizar estudos de viabilidade (seleção pré-estudo do local) quando necessário ? Realizar todos os níveis de visitas de monitoramento de acordo com GCP e os regulamentos e POP locais e internacionais aplicáveis. Isso inclui responsabilidade por material de ensaio clínico (CTM), revisão e envio de documentos regulatórios (conforme apropriado), redação clara e completa do relatório de viagem e gerenciamento do local ? Garantir a integridade, a precisão e enviar a documentação regulatória e ética, conforme apropriado (por exemplo, aprovação do IRB / IC, consentimento informado, certificação do laboratório etc.) ? Projetar ferramentas de monitoramento quando solicitado ? Fornecer suporte para o design de CRFs e protocolos, conforme solicitado ? Desenvolver planos de monitoramento quando necessário ? Participar ativamente das reuniões da equipe de estudo ? Participar ativamente de reuniões de investigadores ? Realizar treinamento para colegas ou equipe de estudo, conforme solicitado ? Gerenciar um centro de custo e implementar ações apropriadas para manter dentro do orçamento (Reino Unido e ROW)

2013 - 2017

CTD Clinica de Terapia da Dor

Vínculo: Prestadora de Serviços, Enquadramento Funcional: Coordenadora de Pesquisa, Carga horária: 20

2010 - 2012

Quintiles Brasil

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Monitora de Pesquisa Clinica II, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Realizar todo o nível de visitas de monitoramento de acordo com Boas Práticas Clinicas (GCP) e os regulamentos e Procedimentos Operacionais Padrão (POP) locais e internacionais aplicáveis. Isso inclui responsabilidade por material de ensaio clínico (CTM), revisão e envio de documentos regulatórios (conforme apropriado), redação clara e completa do relatório de viagem e gerenciamento de centros

2008 - 2009

AstraZeneca do Brasil

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Monitora de Pesquisa Clinica, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

2007 - 2008

Sanofi-Aventis Farmacêutica

Vínculo: Bolsista, Enquadramento Funcional: Monitora de Pesquisa Clinica Trainee, Carga horária: 40

Outras informações:
Assistente de criação e implementação de equipe de start-up, para melhoria dos termos regulatórios da Unidade de Pesquisa Clínica; ? Suporte ao processo regulatório (responsável por preparar os documentos de ética e regulamentares e enviar documentos aos comitês de ética e autoridades reguladoras) ? Preparação de documentos de acordo financeiro / contrato ? Preparação de arquivos mestre, arquivos de site e arquivos de estudo do investigador ? Assistente de elaboração de POPs, do setor de Pesquisa Clínica, referente à parte regulatória; ? Participação como estagiário em estudos cardiovasculares e oncológicos. ? As responsabilidades incluíram monitoramento de ensaios clínicos como assistente, avaliação e iniciação do centros, coleta de dados e revisão auxiliar do controle de qualidade dos dados coletados nos centros de estudos para garantir a conformidade com vários protocolos locais e internacionais, regulamentos da FDA / EMEA, regulamentos brasileiros e diretrizes do GCP / ICH para a fase Ensaios IIIa, IIIb e IV.