Gabrielle Ferronatto da Silva

Outras informações:
Departamento da Bioquímica - UFRGS

Outras informações:
Atuação no LAIF, o qual realiza avaliação e caracterização de matérias-primas e insumos farmacêuticos. Participação em avaliações da Cgcre do Inmetro, como signatária autorizada, e em auditorias de clientes. Atuação como Auditora Interna na avaliação de laboratórios de calibração e ensaios, conforme norma ABNT NBR ISO/IEC 17025. Ministrante de curso de Incerteza de Medição para ensaios químicos (ISO GUM/EURACHEM). Desenvolvimento e Validação de Métodos Analíticos, em atendimento a documentos regulatórios. Realização de ensaios e determinação de características físico-químicas e propriedades mecânicas, necessários ao controle de qualidade para produtos farmacêuticos. Dentre as técnicas, destacam-se: Difração de Raios-X, Calorímetria Diferencial Exploratória (DSC) e Termogravimetria (TGA), Análise de Área Superficial Específica, Análise de Tamanho de Partículas por Difração de Laser, Espectrometria de Emissão Óptica por Plasma Acoplado Indutivamente e Espectroscopia de Absorção Atômica de Alta Resolução com Fonte Contínua de Chama, Gerador de Hidretos e Tubo de Grafite.

Outras informações:
Participação ativa na implementação de sistema de gestão e incorporação de laboratório de análises de insumos farmacêuticos ao complexo de laboratórios do LABELO-PUCRS. Como resultado, houve 8% de diminuição de despesas e 230% de aumento de receita, em 3 anos. Realização de atividades relacionadas à manutenção do sistema da qualidade do laboratório, de acordo com a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025. Atuação como Metrologista habilitada para ensaios químicos. Elaboração e emissão de Relatórios de Ensaios do Laboratório de Química, acreditado à Cgcre do Inmetro. Controle e auxílio às atividades de produção do laboratório, orientando estagiários. Atividades relacionadas ao controle e registro das condições ambientais do laboratório, recebimento e inspeção de amostras, organização do almoxarifado, reagentes, materiais de consumo e depósitos do laboratório.

Outras informações:
Atuação no Controle de Qualidade, elaborando documentações técnicas para registro de produtos na Anvisa. Interpretação de dados para composição dos indicadores da área. Gestão dos Controles de Mudanças (CMs) que impactam no Controle de Qualidade. Realização de auditorias internas e participação de auditorias externas, conforme o sistema de gestão Boas Práticas de Fabricação (RDC 301/19). Elaboração e aplicação de treinamentos. Realização de pesquisas bibliográficas, para elaboração e revisão de especificações, procedimentos e documentações técnicas. Acompanhamento das tratativas de desvios internos e externos, ações corretivas e preventivas e auxílio na investigação. Participação e liderança de projetos inovadores no setor. Atuação na equipe de Verificação Continuada de Processo com a elaboração da documentação pertinente (procedimento, protocolos e relatórios) e na análise estatística dos dados, além da realização de reuniões para acompanhamento. Validação e análise crítica de resultados dos ensaios realizados em lotes de Matérias-Primas, bem como suas liberações no SAP. Execução de levantamentos, orçamentos e requisições de compra de materiais e equipamentos necessários ao desenvolvimento das atividades no setor.