Samia Rocha de Oliveira Melo

Possui graduação em Ciências Farmacêuticas pela Universidade de Brasília (2005), especialização em Gestão industrial Farmacêutica pela Faculdades Oswaldo Cruz (2009), especialização em vigilância sanitária pela FIOCRUZ (2010), mestrado em Ciências da Saúde pela Universidade de Brasília (2012), especialização em gestão pública (2016). Atualmente é especialista em regulação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Atuou como Membro do Comitê de Especialidades Farmacêuticas (CTT) da Farmacopeia Brasileira da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e no comitê técnico regulatório de parcerias para o desenvolvimento produtivo. Atua desde 2017 como assessora da presidência da Anvisa. Tem experiência na área de farmácia com ênfase em regulação sanitária, regulamentação, gestão pública e farmacêutica.

Informações coletadas do Lattes em 09/08/2025

Acadêmico

Formação acadêmica

Mestrado em Ciências da Saúde

2010 - 2012

Universidade de Brasília, UnB
Título: Produtos de degradação: Regulamentação Sanitária e Proposta de Monografia para qualificação,Ano de Obtenção: 2012
Luiz Alberto Simeoni.Coorientador: Dâmaris Silveira. Palavras-chave: produtos de degradação; qualificação; ácido ascórbico; furfural; regulamentação.

Especialização em gestão pública

2015 - 2016

Universidade Católica Dom Bosco
Título: GESTÃO PÚBLICA DE PROCESSOS DE TRANSFERÊNCIA DE TECNOLOGIA NA SAÚDE. DEFINIÇÃO DO RISCO REGULATÓRIO
Orientador: Leila Cristina Gonçalves de Oliveira

Especialização em Vigilância Sanitária

2009 - 2010

Fundação Oswaldo Cruz
Título: Atividade regulatória na Avaliação toxicológica de produtos de degradação em medicamentos
Orientador: Daniel Karl Resende

Especialização em Gestão Industrial Farmacêutica

2007 - 2009

Faculdades Oswaldo Cruz
Título: Validação de Metodologia Analítica
Orientador: Paulo Roberto Miele

Graduação em Ciências Farmacêuticas

2001 - 2005

Universidade de Brasília, UnB
Título: Ensaio biológico da ocitocina: método da contração do útero isolado de rato fêmea.
Orientador: Helena Pereira da Silva Zamith

Idiomas

Inglês

Compreende Bem, Fala Razoavelmente, Lê Bem, Escreve Razoavelmente.

Espanhol

Compreende Bem, Fala Pouco, Lê Bem, Escreve Razoavelmente.

Português

Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.

Áreas de atuação

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Garantia e controle de qualidade farmacêuticos.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Avaliação e analises toxicológicas.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Farmacotécnica e tecnologia farmacêutica.

Participação em eventos

Treinamento dos especialistas em regulação e vigilancia sanitária; Requisitos de tecnologia farmaceutica para fins de registro e pós registro de medicamentos- módulo I.Validação de métodos analíticos. 2014. (Outra).

Apresentação sobre tópicos de inspeção de insumos farmaceuticos. 2013. (Outra).

Seminário de estabilidade de medicamentos-Lean stability. 2013. (Seminário).

Seminário de inovação tecnólogica em saúde. 2013. (Seminário).

Seminário sobre elaboração de relatórios de inspeção de insumos farmaceuticos. 2013. (Seminário).

Capacitação: impurezas e estudos de degradação forçada para ffármacos e medicamentos. 2012. (Outra).

Seminário : Métodos de análise de endotoxina bacteriana. 2012. (Seminário).

Workshop U.S Pharmacopeia Estabilidade Farmaceutica. 2011. (Outra).

CURSO DE PRODUTOS DE DEGRADAÇÃO, ASPECTOS TÉCNICOS E REGULATÓRIOS. 2010. (Outra).

Reunião técnica sobre permeação cutanea in vitro. 2009. (Encontro).

Controle de qualidade físico-químico em medicamentos. 2008. (Outra).

Curso de Boas Práticas de Fabricação Fase I- Mercosul. 2008. (Outra).

Seminário de Impurezas e Produtos de Degradação em Fármacos e Medicamentos. 2008. (Seminário).

Curso de Biodisponibilidade de Medicamentos. 2007. (Outra).

Simpósio Latino Americano de Polimorfismo e Cristalização em Fármacos e Medicamentos. 2007. (Simpósio).

Boas Práticas em Animais de laboratório. 2004. (Outra).

Congresso Ibero Americano de Plantas Medicinais III Jornada de Fitoterapia do Rio de Janeiro. 2004. (Congresso).

X Congresso de Iniciação Científica da UnB / I Congresso de Iniciação Científica da Univ. do DF. Avaliação da ação dos extratos vegetais das famílias bignoniaceae, sapotaceae, sapindaceae sobre receptores de hormônios tireoideanos, de glicocorticóides, de estrogênios e de pregnanos.. 2004. (Congresso).

Produções bibliográficas

MELO, S. R. D. O. ; HOMEM-DE-MELLO, M. ; SILVEIRA, D. ; SIMEONI, L. A. . Advice on Degradation Products in Pharmaceuticals: A Toxicological Evaluation. PDA Journal of Pharmaceutical Science and Technology , v. 68, p. 221-238, 2014.
Soares, Mônica da Luz Carvalho ; Garcia, Leila Posenato ; MELO, S.R.O. ; BARROS ROCHA, DANIELA ; Schimaneski Piras , Stefania ; DO AMARAL BRAGA, HUGO . Eficiência Regulatória: Análise de Sobrevivência Aplicada a Trajetória de Registro de Medicamentos Genéricos. Texto para Discussão (IPEA. Brasília) , v. 1774, p. 7, 2012.
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Histórico profissional

Endereço profissional

Agência Nacional de Vigilância Sanitária. , Setor de Indústria e Abastecimento (SIA) - Trecho 5, Área Especial 57 / Lote 200, Brasília (DF, SIA, 71205-050 - Brasilia, DF - Brasil, Telefone: (61) 3462, Ramal: 4102, URL da Homepage:

Experiência profissional

2007 - Atual

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Vínculo: Servidor Público, Enquadramento Funcional: Especialista em regulação, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

2006 - 2007

Ministério das Comunicações

Vínculo: Servidor Público, Enquadramento Funcional: farmacêutica, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

Propriedade Intelectual

Patentes (1)

Tipo	Título	Data depósito
INVENTOR	Extratos e seus derivados de plantas do gênero pouteria, processos de obtenção e seus usos em composições com ação terapêutica, cosmética ou nutracêutica	02/12/2008