Cíntia Cardoso da Costa

Doutoranda e mestre em Gestão, Pesquisa e Desenvolvimento na Indústria Farmacêutica por Instituto Tecnológico em Fármacos/FIOCRUZ; MBA em Gestão pela Qualidade Total pelo LATEC/UFF; Graduação em Farmácia pela Unigranrio. Atualmente é Pesquisadora em Saúde Pública de Bio-Manguinhos/FIOCRUZ. Possui experiência na indústria biofarmacêutica, com ênfase em garantia da qualidade, controle de contaminação e gerenciamento de riscos.

Informações coletadas do Lattes em 24/11/2023

Acadêmico

Formação acadêmica

Doutorado em andamento em Gestão, pesquisa e desenvolvimento na indústria farmacêutica

2023 - Atual

Instituto de Tecnologia em Fármacos
Orientador: Elezer Monte Blanco Lemes
Coorientador: Marcelo Luiza Lima Brandão.

Mestrado profissional em Gestão, Pesq. e Desenv. na Indústria Farmacêutica

2010 - 2012

Instituto de Tecnologia em Fármacos
Título: Avaliação de riscos do processo de monitoramento ambiental de áreas controladas para injetáveis em uma indústria biofarmacêutica, Ano de Obtenção: 2012
Orientador: Tereza Cristina dos Santos
Palavras-chave: análise de riscos; HACCP; monitoramento ambiental.

Especialização em Gestão pela Qualidade Total

2007 - 2008

Universidade Federal Fluminense
Título: ESTUDO DE CASO: A GESTÃO POR PROCESSOS NO PROCESSO DE VENDAS
Orientador: Hermes Simões

Graduação em Farmácia

2001 - 2004

Universidade do Grande Rio

Formação complementar

2023 - 2023

Introdução à Gestão de Riscos. (Carga horária: 40h). , Escola Nacional de Administração Pública, ENAP, Brasil.

2022 - 2022

Gestão de riscos em projetos. (Carga horária: 6h). , Fundação Oswaldo Cruz, FIOCRUZ, Brasil.

2021 - 2021

Riscos, Controles e Compliance. (Carga horária: 9h). , Fundação Oswaldo Cruz, FIOCRUZ, Brasil.

2019 - 2019

Controles Internos e Gestão de Riscos no Setor Público. (Carga horária: 16h). , Escola de Administração e Treinamento, ESAFI, Brasil.

2019 - 2019

Sistemas de Ar Comprimido. (Carga horária: 16h). , International Society for Pharmaceutical Engineerin - Brazil Affiliate, ISPE, Brasil.

2017 - 2017

Biosafety and Cleanroom Practices. (Carga horária: 16h). , Developing Countries Vaccine Manufactures Network International, DCVMN, Suiça.

2014 - 2014

Industry Best Practices in Cleaning and Disinfection. (Carga horária: 8h). , STERIS Corporation, STERIS, Brasil.

2014 - 2014

Sensibilização e Informação em Biossegurança. (Carga horária: 40h). , Fundação Oswaldo Cruz, FIOCRUZ, Brasil.

2013 - 2013

Microbiologia de Fármacos, Fitofármacos, Cosméticos, Artigos e Insumos. (Carga horária: 40h). , Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, INCQS, Brasil.

2011 - 2011

Production of Biologicals Using Animal Cell Cultures. (Carga horária: 40h). , Universidade Federal do Rio de Janeiro, UFRJ, Brasil.

2010 - 2010

Introdução ao Statistica. (Carga horária: 8h). , StatSoft South América Comercio de Software Ltda, StatSoft, Brasil.

2010 - 2010

CEP e Análise de Sistema de Medição. (Carga horária: 24h). , StatSoft South América Comercio de Software Ltda, StatSoft, Brasil.

2009 - 2009

Gerenciamento de Riscos para Qualidade - ICHQ9. (Carga horária: 40h). , La Sociedad de Validacion de Sistemas, SVS, Brasil.

2009 - 2009

Auditorias Baseadas em Risco. (Carga horária: 16h). , La Sociedad de Validacion de Sistemas, SVS, Brasil.

2008 - 2008

Auditoria Interna da Qualidade - ISO 9001:2000. (Carga horária: 24h). , Bureau Veritas Sociedade Classificadora e Certificadora, BV, Brasil.

2007 - 2007

Fungos Filamentosos e o Controle Microbiológico em Salas Limpas. (Carga horária: 16h). , Sociedade Brasileira de Controle de Contaminação, SBCC, Brasil.

2007 - 2007

MIASP - Metodologia de Identificação, Análise e Solução de Problemas. (Carga horária: 24h). , Universidade Federal do Estado do Rio de Janeiro, UNIRIO, Brasil.

2005 - 2005

Environmental Monitoring and Controls Conference. (Carga horária: 32h). , Institute of Validation Technology, IVT, Estados Unidos.

2005 - 2005

Norma NBR 17025. (Carga horária: 24h). , Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos, BIO-MANGUINHOS, Brasil.

2004 - 2004

NBR ISO/IEC 17025 - Requisitos Gerais. (Carga horária: 8h). , Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos, BIO-MANGUINHOS, Brasil.

2003 - 2003

Sensibilização e Informação em Biossegurança. (Carga horária: 40h). , Fundação Oswaldo Cruz, FIOCRUZ, Brasil.

2002 - 2002

Formação de Boas Práticas de Fabricação. (Carga horária: 15h). , Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos, BIO-MANGUINHOS, Brasil.

2002 - 2002

Qualificação de Sistemas de Produção, Armazenamento e Distribuição de Água. (Carga horária: 8h). , Centro RPA de Atualização Profissional e Educação Continuada, RPA, Brasil.

2001 - 2001

NBR ISO 9001:2000 - Sistema de Gestão da Qualidade. (Carga horária: 16h). , Conselho Regional de Química III Região, CRQ-III, Brasil.

Idiomas

Inglês

Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.

Espanhol

Compreende Razoavelmente, Fala Razoavelmente, Lê Razoavelmente, Escreve Razoavelmente.

Áreas de atuação

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Garantia da Qualidade.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Validação.

Participação em eventos

V Seminário Anual Científico e Tecnológico de Bio-Manguinhos. 2017. (Seminário).

Simpósio Internacional de Controle de Contaminação em Áreas Limpas. 2008. (Simpósio).

3ª Semana da Qualidade de Bio-Manguinhos. 2006. (Outra).

1ª Semana da Qualidade de Bio-Manguinhos. 2004. (Outra).

Participação em bancas

Aluno: Luciane Martins Medeiros

HORA, C. M. I.;COSTA, C. C.FONSECA, E. L.. Identificação de bactérias mesófilas aeróbias encontradas em água mineral natural engarrafada e comercializada na região metropolitana do Rio de Janeiro. 2013. Monografia (Aperfeiçoamento/Especialização em Segurança Alimentar e Qualidade Nutricional) - Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia do Rio de Janeiro.

Aluno: [Nome removido após solicitação do usuário]

HORA, C. M. I.;COSTA, C. C.FONSECA, E. L.. Diversidade bacteriana presente em orégano (Origanum vulgare). 2013. Monografia (Aperfeiçoamento/Especialização em Segurança Alimentar e Qualidade Nutricional) - Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia do Rio de Janeiro.

Aluno: Silvia Ferreira da Silva

COSTA, C. C.; LOURENCO, P. M.. Avaliação do uso da técnica de hidróxido de potássio a 3% na comparação dos grupos de Gram de cepas bacterianas isoladas no monitoramento ambiental de áreas classificadas. 2013. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação em Ciências Biológicas) - Universidade Castelo Branco.

Orientou

GABRIEL ASSAD BADUY

Perspectivas para o emprego de plantas medicinais como recurso terapêutico em saúde bucal; 2013; Monografia; (Aperfeiçoamento/Especialização em Gestão da inovação em fitomedicamentos) - Instituto de Tecnologia em Fármacos; Orientador: Cíntia Cardoso da Costa;

Produções bibliográficas

MATTOSO, J. M. V. ; ANJOS, J.P. ; RODRIGUES, L. A. P. ; BRANDAO, M. L. L. ; COSTA, C. C. ; WINKLER, I. . Contribuições do sistema de controle de dados relacionados à biocarga para a melhoria da segurança em produtos da indústria (bio)farmacêutica: uma revisão sistemática. REVISTA CIENTÍFICA DO CENTRO UNIVERSITÁRIO DE BARRA MANSA , v. 24, p. 139-158, 2023.
COSTA, C. C. ; PENCO, G. C. N. ; HERRERA, M. A. L. O. ; BRANDAO, M. L. L. . Gerenciamento de riscos à qualidade: uma abordagem prática para a indústria farmacêutica. REVISTA CIENTÍFICA DO CENTRO UNIVERSITÁRIO DE BARRA MANSA , p. 122-138, 2023.
COSTA, C. C. ; PINHEIRO, C. M. ; LEIBEL, C. M. L. ; SANTOS, W. R. . Avaliação de alternativas para a abertura de ovos spf no DEVIR. In: V Seminário Anual Científico e Tecnológico de Bio-Manguinhos, 2017, Rio de Janeiro. V Seminário Anual Científico e Tecnológico de Bio-Manguinhos, 2017.
MATTOSO, J. M. V. ; MEDEIROS, L. M. ; FRAZAO, A. M. ; CRUZ, F. P. ; NASCIMENTO, L. G. ; BASTOS, L. C. C. ; BRAGA, L. M. P. S. ; SANTOS, P. S. G. ; RIBEIRO, N. C. ; TRAVASSOS, A. R. ; SILVA, W. R. C. ; COSTA, C. C. ; SERODIO, L. R. ; HOKAMA, D. A. ; VIEIRA, V. V. ; SILVA, M. . Cepas autóctones no Controle de Qualidade: o exemplo de Bio-Manguinhos.. In: 26 Congresso Brasileiro de Microbiologia, 2011, Foz do Iguaçu. 26 Congresso Brasileiro de Microbiologia, 2011.
COSTA, C. C. ; MEDEIROS, L. M. ; FRAZAO, A. M. ; MATTOSO, J. M. V. ; CRUZ, F. P. ; NASCIMENTO, L. G. ; BASTOS, L. C. C. ; BRAGA, L. M. P. S. ; SANTOS, P. S. G. ; RIBEIRO, N. C. ; TRAVASSOS, A. R. ; SILVA, W. R. C. ; SERODIO, L. R. ; HOKAMA, D. A. ; VIEIRA, V. V. ; SILVA, M. . Avaliação da variação do resultado da técnica de KOH como confirmação da coloração de Gram em cepas ambientais em função do tempo de cultura.. In: 26 Congresso Brasileiro de Microbiologia, 2011, Foz do Iguaçu. 26 Congresso Brasileiro de Microbiologia, 2011.
MEDEIROS, L. M. ; FRAZAO, A. M. ; MATTOSO, J. M. V. ; CRUZ, F. P. ; NASCIMENTO, L. G. ; BASTOS, L. C. C. ; BRAGA, L. M. P. S. ; SANTOS, P. S. G. ; RIBEIRO, N. C. ; SILVA, W. R. C. ; TRAVASSOS, A. R. ; COSTA, C. C. ; SERODIO, L. R. ; HOKAMA, D. A. ; VIEIRA, V. V. . Primeira coleção de espécimes isolados de área controlada: a Bacterioteca de Bio-Manguinhos e sua aplicação na Qualidade. In: 26 Congresso Brasileiro de Microbiologia, 2011, Foz do Iguaçu. 26 Congresso Brasileiro de Microbiologia, 2011.
MEDEIROS, L. M. ; FRAZAO, A. M. ; MATTOSO, J. M. V. ; CRUZ, F. P. ; NASCIMENTO, L. G. ; BASTOS, L. C. C. ; BRAGA, L. M. P. S. ; SANTOS, P. S. G. ; RIBEIRO, N. C. ; TRAVASSOS, A. R. ; SILVA, W. R. C. ; COSTA, C. C. ; SERODIO, L. R. ; HOKAMA, D. A. . Performance das cepas bacterianas autóctones na promoção de crescimento em meios de cultura utilizados em Bio-Manguinhos: conformidade com Farmacopéias e ANVISA. In: 26 Congresso Brasileiro de Microbiologia, 2011, Foz do Iguaçu. 26 Congresso Brasileiro de Microbiologia, 2011.
MEDEIROS, L. M. ; FRAZAO, A. M. ; MATTOSO, J. M. V. ; CRUZ, F. P. ; NASCIMENTO, L. G. ; BASTOS, L. C. C. ; BRAGA, L. M. P. S. ; SANTOS, P. S. G. ; RIBEIRO, N. C. ; TRAVASSOS, A. R. ; SILVA, W. R. C. ; COSTA, C. C. ; SERODIO, L. R. ; HOKAMA, D. A. ; VIEIRA, V. V. ; SILVA, M. . A Bacterioteca de Bio-Manguinhos: estudo da biodiversidade em áreas limpas e sua aplicação na Qualidade. In: 26 Congresso Brasileiro de Microbiologia, 2011, Foz do Iguaçu. 26 Congresso Brasileiro de Microbiologia, 2011.
MEDEIROS, L. M. ; FRAZAO, A. M. ; MATTOSO, J. M. V. ; CRUZ, F. P. ; OLIVEIRA, L. A. ; NASCIMENTO, L. G. ; SANTOS, P. S. G. ; RIBEIRO, N. C. ; TRAVASSOS, A. R. ; SILVA, W. R. C. ; COSTA, C. C. ; SERODIO, L. R. ; HOKAMA, D. A. . Uso da técnica de KOH como confirmação da coloração de Gram em cepas ambientais isoladas em Bio-Manguinhos/FIOCRUZ. In: V Simpósio Brasileiro de Vigilância Sanitária - SIMBRAVISA, 2010, Belém. V Simpósio Brasileiro de Vigilância Sanitária - SIMBRAVISA, 2010.
MEDEIROS, L. M. ; FRAZAO, A. M. ; MATTOSO, J. M. V. ; CRUZ, F. P. ; OLIVEIRA, L. A. ; NASCIMENTO, L. G. ; SANTOS, P. S. G. ; RIBEIRO, N. C. ; TRAVASSOS, A. R. ; SILVA, W. R. C. ; SERODIO, L. R. ; HOKAMA, D. A. ; COSTA, C. C. . Introdução de cepas bacterianas e fúngicas autóctones na promoção de crescimento em meios de cultura utilizados em Bio-Manguinhos. In: V Simpósio Brasileiro de Vigilância Sanitária - SIMBRAVISA, 2010, Belém. V Simpósio Brasileiro de Vigilância Sanitária - SIMBRAVISA, 2010.
LEAL, A. R. ; LUIZ, R. A. ; COSTA, C. C. ; MENDONCA, A. R. . Calibração e Qualificação de Equipamentos Medidores de Carbono Orgânico Total. In: IV Congresso Latino Americano de Metrologia, 2004, Foz do Iguaçu-PR. METROSUL IV, 2004. v. V.01. p. 39-40.
COSTA, C. C. ; PINHEIRO, C. M. ; LEIBEL, C. M. L. ; SANTOS, W. R. . Avaliação de alternativas para a abertura de ovos spf no DEVIR. 2017. (Apresentação de Trabalho/Seminário).
MEDEIROS, L. M. ; FRAZAO, A. M. ; MATTOSO, J. M. V. ; CRUZ, F. P. ; NASCIMENTO, L. G. ; BASTOS, L. C. C. ; BRAGA, L. M. P. S. ; SANTOS, P. S. G. ; RIBEIRO, N. C. ; TRAVASSOS, A. R. ; SILVA, W. R. C. ; COSTA, C. C. ; SERODIO, L. R. ; HOKAMA, D. A. ; VIEIRA, V. V. ; SILVA, M. . A Bacterioteca de Bio-Manguinhos: estudo da biodiversidade em áreas limpas e sua aplicação na qualidade. 2011. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
COSTA, C. C. ; GALVAO, A. F. ; HERRERA, M. A. L. O. ; PINTO, D. A. S. ; BELART, M. S. V. C. ; LEMES, E. M. B. . Análise comparativa das ferramentas de análise de risco FMEA e HAZOP. 2011. (Apresentação de Trabalho/Simpósio).

Projetos de pesquisa

2020 - Atual

Caracterização fenotípica e molecular de cepas de Pseudomonas aeruginosa e Acinetobacter baumanii isoladas em uma indústria farmacêutica localizada no Estado do Rio de Janeiro, Descrição: As vacinas de uso humano devem ser produzidas seguindo as Boas Práticas de Fabricação, tendo um alto rigor de controle de qualidade. Bio-Manguinhos é responsável pela produção de vacinas voltados para atender às demandas da saúde pública, principalmente o Programa Nacional de Imunizações (PNI). O PNI tem como objetivo oferecer vacinas a população brasileira, tentando alcançar coberturas de 100% em todos os municípios. Bio-Manguinhos é responsável pelo fornecimento de 7 das 15 vacinas que compõem o Calendário de Vacinação. Embora o Ministério da Saúde esteja investindo para conscientizar a sociedade sobre a importância da vacinação, verifica-se uma tendência no Estado do RJ a se manter abaixo dos 80%. Desta forma, novas estratégias devem ser realizadas para aumentar a aderência a vacinação, e Bio-Manguinhos deve investir e aprimorar cada vez mais as análises realizadas no controle de qualidade. O objetivo deste projeto é avaliar a diversidade genética e fenotípica de cepas de Pseudomonas aeruginosa e Acinetobacter baumannii isoladas de Bio-Manguinhos para criação de medidas de ação e controle para eliminação destas bactérias. Cinquenta cepas de cada espécie isoladas no período de 2010-2019 serão tipificadas pela técnica do Multi-Locus Sequence Typing. Os tipos sequenciais mais ocorrentes serão avaliados quanto ao perfil de susceptibilidade a antimicrobianos e formação de biofilme. As cepas produtoras de biofilme serão desafiadas frente a três sanitizantes utilizados na indústria: álcool 70%, hipoclorito de sódio 0,5% e ácido peracético 0,5%. Espera-se a criação de um banco de dados de Bio-Manguinhos com o perfil epidemiológico das cepas de estudadas, para uso como uma ferramenta de avaliação de risco mais robusta no posterior isolamento e identificação de cepas destas espécies na rotina. Também será verificado se os sanitizantes utilizados são eficazes para eliminação do biofilme ou se a substituição por outro com um diferente princípio ativo se faz necessária.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (1) / Doutorado: (1) . , Integrantes: Cíntia Cardoso da Costa - Integrante / Josiane Machado Vieira Mattoso - Integrante / Marcelo Luiz Lima Brandão - Coordenador / Maria Helena Simões Villas-Bôas - Integrante / Luiza Vasconcellos - Integrante / Igor Barbosa da Silva - Integrante / Joyce Modesto de Andrade - Integrante / Cristhiane Moura Falavina dos Reis - Integrante., Financiador(es): Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos - Outra / Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde - Cooperação / Fundação Carlos Chagas Filho de Amparo à Pesquisa do Estado do RJ - Auxílio financeiro.

Projetos de desenvolvimento

2010 - 2015

Estudo colaborativo de melhorias práticas de isolamento e identificação de contaminantes microbianos, Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cíntia Cardoso da Costa - Integrante / Lilia Ribeiro Seródio - Coordenador / Luciane Martins Medeiros - Integrante / Fernanda P Cruz - Integrante / Verônica Viana Vieira - Integrante / Adriana Marques Frazão - Integrante / Nilson Cesar Ribeiro - Integrante / Luciane Gomes do Nascimento - Integrante / Josiane Machado Vieira Mattoso - Integrante / Paulo Sergio Gomes dos Santos - Integrante / João Flávio Carneiro Veras - Integrante / Paulo Victor Pereira Baio - Integrante., Financiador(es): Fundação para o Desenvolvimento Científicio e Tecnológico em Saúde - Auxílio financeiro.
2010 - 2015

Estudo colaborativo de melhorias práticas de isolamento e identificação de contaminantes microbianos, Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cíntia Cardoso da Costa - Integrante / Lilia Ribeiro Seródio - Coordenador / Luciane Martins Medeiros - Integrante / Fernanda P Cruz - Integrante / Verônica Viana Vieira - Integrante / Adriana Marques Frazão - Integrante / Nilson Cesar Ribeiro - Integrante / Luciane Gomes do Nascimento - Integrante / Josiane Machado Vieira Mattoso - Integrante / Paulo Sergio Gomes dos Santos - Integrante / João Flávio Carneiro Veras - Integrante / Paulo Victor Pereira Baio - Integrante., Financiador(es): Fundação para o Desenvolvimento Científicio e Tecnológico em Saúde - Auxílio financeiro.
2010 - 2015

Estudo colaborativo de melhorias práticas de isolamento e identificação de contaminantes microbianos, Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cíntia Cardoso da Costa - Integrante / Lilia Ribeiro Seródio - Coordenador / Luciane Martins Medeiros - Integrante / Fernanda P Cruz - Integrante / Verônica Viana Vieira - Integrante / Adriana Marques Frazão - Integrante / Nilson Cesar Ribeiro - Integrante / Luciane Gomes do Nascimento - Integrante / Josiane Machado Vieira Mattoso - Integrante / Paulo Sergio Gomes dos Santos - Integrante / João Flávio Carneiro Veras - Integrante / Paulo Victor Pereira Baio - Integrante., Financiador(es): Fundação para o Desenvolvimento Científicio e Tecnológico em Saúde - Auxílio financeiro.
2010 - 2015

Estudo colaborativo de melhorias práticas de isolamento e identificação de contaminantes microbianos, Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cíntia Cardoso da Costa - Integrante / Lilia Ribeiro Seródio - Coordenador / Luciane Martins Medeiros - Integrante / Fernanda P Cruz - Integrante / Verônica Viana Vieira - Integrante / Adriana Marques Frazão - Integrante / Nilson Cesar Ribeiro - Integrante / Luciane Gomes do Nascimento - Integrante / Josiane Machado Vieira Mattoso - Integrante / Paulo Sergio Gomes dos Santos - Integrante / João Flávio Carneiro Veras - Integrante / Paulo Victor Pereira Baio - Integrante., Financiador(es): Fundação para o Desenvolvimento Científicio e Tecnológico em Saúde - Auxílio financeiro.
2010 - 2015

Estudo colaborativo de melhorias práticas de isolamento e identificação de contaminantes microbianos, Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cíntia Cardoso da Costa - Integrante / Lilia Ribeiro Seródio - Coordenador / Luciane Martins Medeiros - Integrante / Fernanda P Cruz - Integrante / Verônica Viana Vieira - Integrante / Adriana Marques Frazão - Integrante / Nilson Cesar Ribeiro - Integrante / Luciane Gomes do Nascimento - Integrante / Josiane Machado Vieira Mattoso - Integrante / Paulo Sergio Gomes dos Santos - Integrante / João Flávio Carneiro Veras - Integrante / Paulo Victor Pereira Baio - Integrante., Financiador(es): Fundação para o Desenvolvimento Científicio e Tecnológico em Saúde - Auxílio financeiro.
2010 - 2015

Estudo colaborativo de melhorias práticas de isolamento e identificação de contaminantes microbianos, Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Cíntia Cardoso da Costa - Integrante / Lilia Ribeiro Seródio - Coordenador / Luciane Martins Medeiros - Integrante / Fernanda P Cruz - Integrante / Verônica Viana Vieira - Integrante / Adriana Marques Frazão - Integrante / Nilson Cesar Ribeiro - Integrante / Luciane Gomes do Nascimento - Integrante / Josiane Machado Vieira Mattoso - Integrante / Paulo Sergio Gomes dos Santos - Integrante / João Flávio Carneiro Veras - Integrante / Paulo Victor Pereira Baio - Integrante., Financiador(es): Fundação para o Desenvolvimento Científicio e Tecnológico em Saúde - Auxílio financeiro.

Histórico profissional

Endereço profissional

Fundação Oswaldo Cruz, Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. , Avenida Brasil 4365, Manguinhos, 21040900 - Rio de Janeiro, RJ - Brasil, Telefone: (21) 38827035, URL da Homepage:

Experiência profissional

2019 - Atual

Fundação Oswaldo Cruz

Vínculo: Servidor Público, Enquadramento Funcional: Pesquisadora, Carga horária: 40

Outras informações:
Pesquisadora em saúde pública da Divisão de Diretrizes da Qualidade de Bio-Manguinhos.Responsável pela pesquisa, implementação e monitoramento de diretrizes institucionais relacionadas a: I) Acordos técnicos da qualidade, II) Gerenciamento de riscos à qualidade, III) Amostragem, e IV) Gases de processos. Responsável pela estruturação e manutenção do Manual da Qualidade.

2010 - 2019

Fundação Oswaldo Cruz

Vínculo: Terceirizado, Enquadramento Funcional: Analista de Produção, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Avaliação e desenvolvimento de melhorias aos processos de produção de vacinas virais com aplicação das principais ferramentas da qualidade: análise e gerenciamento de riscos, sistema CAPA, gerenciamento de mudanças, ciclo PDCA, entre outras. Elaboração e revisão de POP e protocolos de processo. Treinamentos dos colaboradores do departamento de vacinas virais. Gerenciamento interino do projeto de transferência de tecnologia da vacina pneumocócica 10-valente. Responsável pela implementação dos módulos relativos à produção do sistema ERP. Membro da comissão denominada Grupo de Trabalho para Gerenciamento de Riscos à Qualidade em Bio-Manguinhos com objetivo principal a implementação do gerenciamento de riscos à qualidade na unidade. Membro da comissão interna de Biossegurança de Bio-Manguinhos desde 2015.

2005 - 2010

Fundação Oswaldo Cruz

Vínculo: Terceirizado, Enquadramento Funcional: Analista da Qualidade, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Colaboradora da Divisão de Boas Práticas do Departamento de Garantia da Qualidade de Bio-Manguinhos. Responsável pelo gerenciamento dos programas do sistema de gestão da qualidade: I) Programa de Monitoramento Ambiental das Áreas Limpas de Bio-Manguinhos, II) Programa de Monitoramento Ambiental de Águas Purificadas de Bio-Manguinhos e III) Programa de Sanitização das Áreas Limpas de Bio-Manguinhos. Responsável por acompanhar as etapas de produção e reconciliar os dossiês da vacina poliomielite 1, 2, 3 (atenuada). Aplicação das principais ferramentas da qualidade: análise e gerenciamento de riscos, sistema CAPA, gerenciamento de mudanças, ciclo PDCA, entre outras. Elaboração e revisão de Programas, POP e instruções de trabalho. Treinamento de todo corpo técnico de Bio-Manguinhos nas diretrizes dos programas supracitados. Membro da comissão multidisciplinar denominada Força Tarefa - Monitoramento Ambiental para tratativa de desvios nos testes de Bio-Manguinhos.

2001 - 2005

Fundação Oswaldo Cruz

Vínculo: Terceirizado, Enquadramento Funcional: Técnica de Validação, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Colaboradora dos Setores de Metrologia Química e de Validação de Utilidades do Laboratório de Metrologia e Validação do Departamento de Garantia da Qualidade. Calibração, qualificação e validação de instrumentos, equipamentos e utilidades críticas aos processos de produção de imunobiológicos e ao controle de qualidade dos mesmos. Testes de integridade de filtros microbiológicos. Elaboração e revisão de protocolos de qualificação e de validação, POP e instruções de trabalho. Membro da CIPA - Comissão de Investigação e Prevenção de Acidentes, em 2002. Membro da comissão de implementação da Norma NBR/IEC 17025.

2000 - 2001

Fundação Oswaldo Cruz

Vínculo: Bolsista FAPERJ, Enquadramento Funcional: Técnica em Química, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Projeto de atuação "Calibração e Validação em Química Analítica", exercendo atividades no Setor de Metrologia Química do Laboratório de Metrologia e Validação do Departamento de Garantia da Qualidade.

Atividades

12/2020
Pesquisa e desenvolvimento, Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos.,Linhas de pesquisa
05/2022 - 05/2022
Ensino, Mestrado Profissional em Tecnologia de Imunobiológicos, Nível: Pós-Graduação,Disciplinas ministradas, O papel do Controle de Qualidade na cadeia produtiva de imunobiológicos
01/2005
Ensino, Programa de Monitoramento Ambiental e suas diretrizes, Nível: Aperfeiçoamento,Disciplinas ministradas, - Ações em caso de desvios ? protocolo de ação., - Higiene pessoal e ambiente de trabalho;, - Noções de meio de cultura / transporte e acondicionamento;, - Noções de microbiologia e controle de contaminação e Conduta em área limpa;, - Operação dos equipamentos de amostragem ativa de partículas viáveis e do contador de partículas de partículas não viáveis;, - Programa de Monitoramento Ambiental;, - Realização dos testes de monitoramento ambiental das áreas limpas de Bio-Manguinhos;
01/2007
Ensino, Especialização de Nível Técnico em Biotecnologia da Saúde, Nível: Especialização,Disciplinas ministradas, Docente do módulo Ambientes Controlados na disciplina de Gestão da Qualidade, do curso de Especialização Técnica em Biotecnologia, ministrado na Escola Politécnica em Saúde Pública Joaquim Venâncio/FIOCRUZ nos anos de 2007 e 2008.