Fernanda Coelho de Miranda Jorge Oliveira

Graduada em Ciências Biológicas e Mestre em Farmacologia com ênfase em Biologia Molecular pela Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), atualmente doutoranda no Programa de Pós-Graduação em Inovação Tecnológica (PPGIT/UFMG). Certificada pela Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica (SBPPC) como coordenadora de estudos e com certificação em Boas Práticas Clínicas (BPC/GCP ICH E6 R2, TransCelerate BioPharma).Possui mais de 20 anos de experiência na condução, gestão e supervisão de estudos clínicos nas fases I a IV, conduzidos para os principais laboratórios farmacêuticos internacionais e para estudos de iniciativa do investigador. Atua de forma destacada nas áreas de Oncologia, Hematologia, Infectologia e Cardiologia, com sólida experiência na implantação e estruturação de centros de pesquisa em diferentes instituições hospitalares e acadêmicas.Desempenha papel estratégico na gestão de equipes multidisciplinares, na interlocução com investigadores, patrocinadores e organizações de pesquisa contratada (CROs), e na implementação de processos operacionais e regulatórios que asseguram a conformidade com as normas éticas nacionais e internacionais, as Boas Práticas Clínicas e as regulamentações da Anvisa, CONEP e demais autoridades competentes.Atualmente é Gerente de Pesquisa do Centro de Investigação Clínica da Ciências Médicas de Minas Gerais (CIC-CMMG), Pesquisadora Externa do Hospital João XXIII Complexo Hospitalar de Urgência da FHEMIG, Cofundadora e Diretora de Pesquisa Clínica da Nextrial Pesquisa e Desenvolvimento, e sócia cofundadora da startup NanoSignals, voltada ao desenvolvimento de plataformas diagnósticas baseadas em nanosensores LSPR.Tem ampla atuação na formação e capacitação de equipes de pesquisa, no desenvolvimento de programas de qualidade e educação continuada, bem como na condução de auditorias internas e preparação para inspeções regulatórias. Participa ativamente de comitês técnicos e consultivos, apoiando o desenho, a execução e a análise de projetos de pesquisa e inovação tecnológica em saúde.Destaca-se pela atuação técnica e gerencial abrangente em todas as etapas do ciclo de vida dos estudos clínicos, desde o planejamento estratégico, a elaboração de fluxos e protocolos, até a análise de resultados e indicadores de qualidade. Apresenta perfil proativo, visão estratégica e forte capacidade de liderança e comunicação, com ênfase na integração entre ciência, inovação e gestão

Informações coletadas do Lattes em 22/12/2025

Acadêmico

Formação acadêmica

Doutorado em andamento em INOVAÇÃO TECNOLÓGICA E BIOFARMACÊUTICA

2025 - Atual

Universidade Federal de Minas Gerais
Título: NanoSignals: Criação de uma Startup de Nanossensoreamento baseado em LSPR para detecção de analitos ? Modelo de Negócio, Proposta de Valor e MVP
Orientador: Flávio Guimarães da Fonseca

Mestrado em Ciências Biológicas (Fisiologia e Farmacologia)

1998 - 1999

Universidade Federal de Minas Gerais
Título: Caracterização do gene de uma proteína do veneno do escorpião Tityus bahiensis homólogo a Tskapa, Ano de Obtenção: 1999
Evanguedes Kalapothakis.Bolsista do(a): Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico, CNPq, Brasil. Palavras-chave: clonagem.Grande área: Ciências BiológicasSetores de atividade: Saúde Humana.

Graduação em Ciências Biológicas

1992 - 1995

Universidade Federal de Minas Gerais
Título: Purificação de serino proteinases da secreção de cercárias de Schistosoma mansoni
Orientador: Carlos Alberto Pereira Tavares
Bolsista do(a): Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico, CNPq, Brasil.

Formação complementar

2024 - 2024

Boas Práticas Clínicas (versão para investigador), versão n° 2.1. (Carga horária: 2h). , Transcelerate BioPharma Inc, TRANSCELERATE BI, Brasil.

2016 - 2016

Aspectos celulares e moleculares dos medicamentos alvo em oncologia. (Carga horária: 15h). , Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein, IIEPAE, Brasil.

2011 - 2011

Programa de Qualificação de Centros de Pesquisas. (Carga horária: 8h). , Invitare Pesquisa Clínica Auditoria e Consultoria, INVITARE, Brasil.

2009 - 2009

Protecting Human Research Participants. , National Institutes of Health, NIH, Estados Unidos.

2005 - 2005

Coordenação de Centros de Pesquisa Clínica. , Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa, SBPPC, Brasil.

1992 - 1995

Iniciação Científica. , Universidade Federal de Minas Gerais, UFMG, Brasil.

Idiomas

Bandeira representando o idioma Inglês

Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.

Áreas de atuação

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Medicina / Subárea: Pesquisa Clínica.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Medicina / Subárea: Medicina.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Medicina / Subárea: Biologia Molecular.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Medicina / Subárea: Farmacologia Bioquímica e Molecular.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Medicina / Subárea: Virologia Molecular.

Participação em eventos

Aspectos celulares e moleculares dos medicamentos alvo em oncologia. 2016. (Outra).

Biostartup Lab 1ª rodada 2016.OncoTag (Pitch). 2016. (Outra).

Programa de Aceleração InovAtiva Brasil - edição 2016.1.OncoTag (Pitch). 2016. (Outra).

Produções bibliográficas

  • Jorge, F. C. M. ; CECILIO, A. B. ; RESENDE, M. ; SOUZA, K. P. R. ; KROON, E. G. . Detection of Yellow Fever Virus in Larvae of Aedes aegypti. In: 28º Congresso Brasileiro da Sociedade Brasileira de Medicina Tropical e Simpósio de Antimicrobianos, 2002, Foz do Iguaçu-PR. Revista da Sociedade Brasileira de Medicina Tropical, 2002. v. 35.

  • Jorge, F. C. M. ; CECILIO, A. B. ; RESENDE, M. ; FERREIRA, P. C. P. ; BONJARDIM, C. A. ; KROON, E. G. . Co-circulation of Dengue Virus Type 1 and 2 in Pompéu-MG as showed by Detection in Aedes aegypti Larvae.. In: 28º Congresso Brasileiro da Sociedade Brasileira de Medicina Tropical e Simpósio de Antimicrobianos, 2002, Foz Iguaçu-MG. Revista da Sociedade Brasileira de Medicina Tropical, 2002. v. 38.

  • Jorge, F. C. M. ; CECILIO, A. B. ; RESENDE, M. ; FERREIRA, P. C. P. ; BONJARDIM, C. A. ; KROON, E. G. . Co-circulation of Dengue Virus Type 1 and 2 in Pompéu-MG as showed by Detection in Aedes aegypti Larvae.. In: 28º Congresso Brasileiro da Sociedade Brasileira de Medicina Tropical e Simpósio de Antimicrobianos, 2002, Foz Iguaçu-MG. Revista da Sociedade Brasileira de Medicina Tropical, 2002. v. 38.

  • Jorge, F. C. M. ; CECILIO, A. B. ; EVANGELISTA, K. S. ; RESENDE, M. ; KROON, E. G. . Detection of Dengue Virus and Yellow Fever Virus in Larvae of Aedes aegyti. In: 12º National Meeting of Virology and 4º Mercosul Meeting of Virology, 2001, Caldas Novas- GO. Virus Reviews & Research Journal of the Brazilian Society for Virology, 2001. v. 6. p. 85-85.

  • Jorge, F. C. M. ; ALMEIDA, K. C. B. ; RESENDE, M. ; CECILIO, A. B. ; KROON, E. G. . Co-circulation of Dengue Virus 1 and 2 in Coronel Fabriciano-MG. In: 12º National Meeting of Virology and 4º Mercosul Meeting of Virology, 2001, Caldas Novas-GO. Virus Reviews & Research, 2001. v. 6. p. 88-88.

  • Jorge, F. C. M. ; SOUZA, K. P. R. ; RESENDE, M. ; CECILIO, A. B. ; KROON, E. G. . Transovarial Transmission of Dengue Virus Type 2 in Nova Serrana. In: 12º National Meeting of Virology and 4º Mercosul Meeting of Virology, 2001, Caldas Nova-Go. Virus Reviews& Research, 2001. v. 6. p. 88-88.

  • Jorge, F. C. M. ; CECILIO, A. B. ; TRINDADE, G. S. ; NOGUEIRA, M. L. ; SANTOS, J. R. ; FERREIRA, P. C. P. ; BONJARDIM, C. A. ; KROON, E. G. . Natural Transovarial Transmission of Dengue Virus Type 2 in Aedes aegypti. In: 11 National Meeting of Virology and 3 Mercosul meeting of virology, 2000, Sao Lourenço-MG. Virus Reviews & Research, 2000. v. 05. p. 81-81.

  • Jorge, F. C. M. ; CECILIO, A. B. ; FERREIRA, P. C. P. ; BONJARDIM, C. A. ; KROON, E. G. . Improvement in Detection of Dengue Viruses RT-PCR amplified DNA from Serum Samples Using Silver Stained PAGE. In: 11 National Meeting of Virology and 3 Mercosul Meeting of Virology, 2000, São Lourenço-MG. Virus Reviews & Research, 2000. v. 5. p. 84-84.

  • Jorge, F. C. M. ; CECILIO, A. B. ; RESENDE, M. ; FERREIRA, P. C. P. ; BONJARDIM, C. A. ; KROON, E. G. . Co-Circulation of dengue Virus Type 1 and 2 in Pompéu-MG as showed by detection in Aedes aegypti Larvae. In: 11 National Meeting of Virology and 3 Mercosul Meeting of Virology, 2000, São Lourenço. Virus Reviews & Research, 2000. v. 5. p. 87-87.

  • Jorge, F. C. M. ; PRADO, V. F. ; KALAPOTHAKIS, E. . Cloning of a polypeptide from Tityus bahiensis similar to the Tityus serrulatus neurotoxin TsKAPA. In: V Simposio da Sociedade Braileira de Toxinologia, 1998, Angra dos Reis-RJ. V Simposio da Sociedade Braileira de Toxinologia, 1998.

  • Jorge, F. C. M. ; SANTOS, T. M. ; LAMBERTUCCI, J. R. ; TAVARES, C. A. P. . Uso de antígeno purificado da secreção de cercária para o diagnóstico da fase aguda da esquistossomose. In: XX Congresso Brasileiro de Imunologia, 1995, Angra dos Reis-RJ. XX Congresso Brasileiro de Imunologia, 1995.

  • Jorge, F. C. M. ; SANTOS, T. M. ; BARATA, C. ; LAMBERTUCCI, J. R. ; TAVARES, C. A. P. . Uso de antígeno purificado da secreção de cercária para o diagnóstico da fase aguda da Esquistossomose. In: IV Semana de Iniciação Científica da UFMG, 1995, Belo Horizonte-MG. IV Semana de Iniciação Científica da UFMG, 1995.

  • Jorge, F. C. M. ; SANTOS, T. M. ; BARATA, C. ; LAMBERTUCCI, J. R. ; TAVARES, C. A. P. . Diagnosis of acute schistosomiasis using a purified protease from cercarial secetion. In: V Simpósio Internacional de Esquistossomose, 1995, Salvador-BA. V Simpósio Internacional de Esquistossomose, 1995.

  • Jorge, F. C. M. ; SANTOS, T. M. ; TAVARES, C. A. P. ; Chavez-Olortegui,c . Purification and Characterization of a 66 KDa protease from Schistosoma mansoni cercarial secretion. In: XXIII Reunião Anual da SBBq, 1994, Caxambu. XXIII Reunião Anual da SBBq, 1994.

  • Jorge, F. C. M. ; SANTOS, T. M. ; LAMBERTUCCI, J. R. ; TAVARES, C. A. P. . Diferenciação entre as fases aguda e crônica da esquistossomose usando uma protease da secreção de cercária como antígeno. In: IV Encontro de Pesquisa -ICB- UFMG, 1994, Belo Horizonte. IV Encontro de Pesquisa -ICB- UFMG, 1994.

  • Jorge, F. C. M. ; TAVARES, C. A. P. ; SANTOS, T. M. . Purificação e caracterização de uma enzima de 47KDa da secreção de cercária de Schistosoma mansoni. In: II Semana de Iniciação Científica da UFMG, 1993, Belo Horizonte. II Semana de Iniciação Científica da UFMG, 1993.

Projetos de pesquisa

  • 2014 - 2017

    Exame molecular para identificação do perfil de expressão gênica de potenciais biomarcadores para predição à resposta quimioterápica em mulheres com câncer de ovário, Descrição: A tecnologia visa melhorar o tratamento de mulheres com câncer ovariano por meio de um teste molecular para identificação do perfil de expressão gênica de potenciais biomarcadores para predição à resposta quimioterápica. O teste auxiliará o médico a dar um direcionamento individualizado no tratamento, melhorando o prognóstico da paciente, com ganhos na sua qualidade de vida. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Fernanda Coelho de Miranda Jorge Oliveira - Integrante / Luciana Maria Siva - Integrante / Letícia da Conceição Braga - Coordenador.

  • 2011 - 2016

    Estudo piloto propectivo, unicêntrico, aberto, com o objetivo de investigar a eficácia e segurança do Certican em combinação com o Myfortic em receptores adultos de enxertos renal após suspensão do inibidor de calcineurina na 16 semana pós-transplante, Descrição: compardo com grupo mantido com tracolimo e Myfortic. Linha de pesquisa: Comparar o uso de 2 braços de tratamentos (Certican+Myfortic X Tacrolimo+Myfortic). , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Fernanda Coelho de Miranda Jorge Oliveira - Integrante / Euler Pace Lasmar - Coordenador / Marcus Faria Lasmar - Integrante / Luiz Flávio Giordano - Integrante.

  • 2010 - 2012

    Estudo Clínico Fase I randomizado aberto de terapia celular heterotípica utilizando células-tronco adultas, autólogas e purificadas do tecido adiposo para tratamento da incontinência urinária de esforço (I.U.E), Descrição: Linha de pesquisa: Ensaios clínicos de fase I e II com células adultas e tronco humanas bem definidas e caracterizadas para uso terapêutico nos sistemas nervoso, cardiovascular, endócrino, digestório, locomotor, respiratório, genito-urinário e linfo-hematopoético, além do uso em doenças auto-imunes, lesões ósteo-articulares e neoplasias. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Fernanda Coelho de Miranda Jorge Oliveira - Integrante / Bernardo Pace Silva de Assis - Coordenador / Luciana Maria Siva - Integrante / Milene Pereira Moreira - Integrante / Rafael Bahia Ravaiane - Integrante.

  • 2008 - 2010

    Xigris, Descrição: Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico, de Fase 3 de Drotrecoginaalfa (ativada) administrada por infusão contínua de 96 horas a pacientes adultos com choque séptico. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Fernanda Coelho de Miranda Jorge Oliveira - Coordenador / Frederico Bruzzi de Carvalho - Integrante., Financiador(es): SANOFI-AVENTIS - Auxílio financeiro.

  • 2008 - 2010

    A4001063, Descrição: Protocolo A4001063 Estudo multicentrico, aberto, não comparativo, de segurança do maraviroc. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Fernanda Coelho de Miranda Jorge Oliveira - Coordenador / Dirceu Bartolomeu Greco - Integrante., Financiador(es): Pfizer - Auxílio financeiro.

  • 2008 - 2010

    Navigator, Descrição: Estudo multinacional randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com titulação forçada e desenho fatorial 2x2 da eficácia e segurança da administração prolongada de Nateglinida e Valsartan na prevenção do diabetes mellitus e patologias cardiovasculares em pacientes com intolerância à glicose (IG).".. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Fernanda Coelho de Miranda Jorge Oliveira - Coordenador / Gilmar Reis - Integrante., Financiador(es): Novartis Biociencias Sa - Auxílio financeiro.

  • 2008 - 2009

    Plato, Descrição: Estudo Randomizado, Duplo-Cego, em Grupos Paralelos, de Fase III, para avaliar a Eficácia e Segurança do AZD6140, comparado ao Clopidogrel na Prevenção de Eventos Vasculares em Sujeitos de pesquisa com Síndromes Coronarianas Agudas (SCA) Com ou Sem Supradesnivelamento de Segmento ST. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Fernanda Coelho de Miranda Jorge Oliveira - Coordenador / Gilmar Reis - Integrante., Financiador(es): Astrazeneca do Brasil - Auxílio financeiro.

  • 2008 - 2009

    Active, Descrição: Avaliação randômica, paralela, controlada, do clopidogrel associado ao ácido acetil salicílico, com avaliação fatorial da ibesartana para prevenção de eventos vasculares em pacientes com fibrilação atrial. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Fernanda Coelho de Miranda Jorge Oliveira - Coordenador / Gilmar Reis - Integrante., Financiador(es): SANOFI-AVENTIS - Auxílio financeiro.

  • 2001 - 2012

    Trilogy, Descrição: Protocolo H7T MC-TABY (a) Comparação de prasugrel e clopidogrel na síndrome coronariana aguda (SCA) de indivíduos com angina instável/infarto do miocárdio em supradesnivelamento de ST (AI/IAMSSST) tratados clinicamente. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Fernanda Coelho de Miranda Jorge Oliveira - Coordenador / Gilmar Reis - Integrante., Financiador(es): Eli Lilly do Brasil - Auxílio financeiro.

Projetos de desenvolvimento

  • 2009 - 2009

    Implantação da Unidade de Pesquisa Clínica, Descrição: Fomento Tecnológico e extensão Inovadora. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Fernanda Coelho de Miranda Jorge Oliveira - Integrante / Dirceu Bartolomeu Greco - Integrante., Financiador(es): Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - Auxílio financeiro.

  • 2009 - 2009

    Implantação da Unidade de Pesquisa Clínica, Descrição: Fomento Tecnológico e extensão Inovadora. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Fernanda Coelho de Miranda Jorge Oliveira - Coordenador / Dirceu Bartolomeu Greco - Integrante., Financiador(es): Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - Auxílio financeiro.

  • 2009 - 2009

    Implantação da Unidade de Pesquisa Clínica, Descrição: Fomento Tecnológico e extensão Inovadora. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Fernanda Coelho de Miranda Jorge Oliveira - Coordenador / Dirceu Bartolomeu Greco - Integrante., Financiador(es): Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - Auxílio financeiro.

  • 2009 - 2009

    Implantação da Unidade de Pesquisa Clínica, Descrição: Fomento Tecnológico e extensão Inovadora. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Fernanda Coelho de Miranda Jorge Oliveira - Coordenador / Dirceu Bartolomeu Greco - Integrante., Financiador(es): Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - Auxílio financeiro.

  • 2009 - 2009

    Implantação da Unidade de Pesquisa Clínica, Descrição: Fomento Tecnológico e extensão Inovadora. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Fernanda Coelho de Miranda Jorge Oliveira - Coordenador / Dirceu Bartolomeu Greco - Integrante., Financiador(es): Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - Auxílio financeiro.

  • 2009 - 2009

    Implantação da Unidade de Pesquisa Clínica, Descrição: Fomento Tecnológico e extensão Inovadora. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento.

  • 2009 - 2009

    Implantação da Unidade de Pesquisa Clínica, Descrição: Fomento Tecnológico e extensão Inovadora. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Fernanda Coelho de Miranda Jorge Oliveira - Coordenador / Dirceu Bartolomeu Greco - Integrante., Financiador(es): Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - Auxílio financeiro.

  • 2009 - 2009

    Implantação da Unidade de Pesquisa Clínica, Descrição: Fomento Tecnológico e extensão Inovadora. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Fernanda Coelho de Miranda Jorge Oliveira - Coordenador / Dirceu Bartolomeu Greco - Integrante., Financiador(es): Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - Auxílio financeiro.

  • 2009 - 2009

    Implantação da Unidade de Pesquisa Clínica, Descrição: Fomento Tecnológico e extensão Inovadora. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Fernanda Coelho de Miranda Jorge Oliveira - Coordenador / Dirceu Bartolomeu Greco - Integrante., Financiador(es): Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - Auxílio financeiro.

Prêmios

2016

Startup destaque na votação de investidores e executivos convidados para a Banca 5 - Saúde, Biotecnologia, Química e Agronegócios no Demoday InovAtiva 2016.1, InovAtiva Brasil, Ministério da Indústria, Comércio Exterior e Serviço.

Histórico profissional

Experiência profissional

2016 - Atual

Nextrial

Vínculo: Co-fundadora, Enquadramento Funcional: Dir. Pesquisa Clínica, Carga horária: 12

Outras informações:
. Analisar o projeto de pesquisa, seus objetivos, metodologia, critério de inclusão e exclusão, necessidades laboratoriais e serviço de suporte; Avaliação contratual e orçamentária de novos projetos; Contratação e operacionalização de fornecedores; Avaliar, criar os fluxos/processos e operacionalizar o projeto de pesquisa na instituição; Realizar ações que possibilitem o início do estudo no menor tempo possível e com a maior segurança, seguindo todas as exigências regulatórias locais, nacionais e internacionais, quando aplicáveis; Realizar submissão ética dos projetos; Auxiliar o pesquisador a estabelecer técnicas para o recrutamento dos potenciais sujeitos de pesquisa; Desenvolver sistemas que facilitem a adesão dos sujeitos de pesquisa, possibilitando uma baixa taxa de abandono de seguimento; Garantir que os dados coletados por toda a equipe sejam precisos e estejam de acordo com o previstoinicialmente no estudo; Acompanhamento do sujeito de pesquisa durante todo o período em que estiver vinculado ao protocolo de pesquisa; Monitorar e acompanhar o armazenamento e a dispensação dos medicamentos que sejam aplicados no participante de pesquisa; Preenchimento de CRF Case Report Form; Gerenciamento dos dados coletados dos sujeitos de pesquisa; Coordenação, treinamento e gerenciamento do Centro de Pesquisa; Atualização constante do arquivo com os documentos pertinentes à pesquisa; Condução e acompanhamento de monitorias, auditorias nacionais e internacionais, visitas de iniciação e fechamento da pesquisa; Processar e enviar amostras biológicas relacionadas ao sujeito de pesquisa para os Laboratórios Centrais (no Brasil e exterior); Tudo mais que for necessário e pertinente ao suporte ora contratado para o bom andamento e conclusão dosestudos/pesquisas.

2014 - 2017

OncoTag

Vínculo: Co-fundadora, Enquadramento Funcional: Dir. Relações Estratégicas / Pesquisa Clínica, Carga horária: 12

2008 - 2017

Hospital Universitário São José

Vínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Coordenadora de Pesquisa Clínica

Outras informações:
Coordenadora de três estudos Fase III na área de Nefrologia: Insuficiência Renal / Transplante Renal e umestudo Epidemiológico. Assessoria e Gestão Regulatória; Coordenar ensaio clínico (seleção e treinamento de investigadores e equipe técnica; recrutamento e seleção departicipantes da pesquisa; recebimento, armazenamento e dispensação de produtos investigacionais; coleta de dadose preenchimento de fichas clínicas; elaboração de relatórios clínicos de segurança e monitoria clínica-regulatória); Elaboração e revisão dos POPs e diretrizes da pesquisa; Treinamentos da equipe de pesquisa; Envio de material biológico; Segurança e farmacovigilância; Preparação e submissão de artigos científicos.

2009 - 2015

Centro Universitário UNA

Vínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Coordenadora do curso de pós graduação, Carga horária: 12

Outras informações:
Coordeno 01 curso de pós graduação lato sensus em Oncologia Clínica.

2008 - 2012

Instituto de Ensino e Pesquisa da Santa Casa de Belo Horizonte

Vínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Coordenadora de Pesquisa Clínica, Carga horária: 40

Outras informações:
Coordenei 26 protocolos em pesquisa clínica na área de cardiologia 26 Protocolos Cardíacos - fases II, III e epidemiológico

2008 - 2012

Cardresearch Cardiologia Assistencial e de Pesquisa

Vínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Coordenadora de Pesquisa clínica, Carga horária: 40

Outras informações:
05 Protocolos na área de cardiologia01 Protocolo de Síndrome Coronariana Aguda - fase III02 Protocolos de Síndromes Coronarianas Agudas e Diabetes - fase III01 Protocolo de Insuficiência Cardíaca Congestiva - fase III01 Protocolo de Fibrilação Atrial - fase III

2003 - 2011

Hospital Mater Dei

Vínculo: Prestadora de Serviço, Enquadramento Funcional: Coordenadora de Pesquisa Clínica

Outras informações:
Trabalhei até fev/2008 na Coordenação de Pesquisa Clínica na área de Oncologia e desde fev/2008 até ago/2008 na área de Cardiologia. Trabalhei na área de Terapia Intensiva, desde jan/2008 até dezembro de 2011.3 Protocolo de Pulmão 1 fase II, 2 fase III 1 Protocolo de Hepatocarcinoma fase II/III1 Protocolo de Pâncreas fase II5 Protocolos de Mama 2 fase II, 3 fase III01 Protocolo de Síndrome Coronariana Aguda - 01 fase III01 Protocolo de Fibrilação atrial não valvular 01 fase III01 Protocolo de Choque Séptico - 01 fase III

2007 - 2010

Universidade Federal de Minas Gerais

Vínculo: Prestadora de Serviço, Enquadramento Funcional: Coordenadora de Pesquisa Clínica

Outras informações:
Trabalhei como coordenadora de pesquisa clínica na área de Infectologia adulta e infantil, oncologia e hematologia, reumatologia e pneumologia.04 Protocolos de Infectologia 02 fase II (crianças), 01 fase III e 01 fase IIIB04 Protocolos de Oncologia - fase III01 Protocolo de Hipertensão Pulmonar - Fase IV01-Protcolo de Reumatologia Fase III

2010 - 2010

PHD Pace Hospital

Vínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: coordenadora de pesquisa clínica, Carga horária: 8

2003 - 2008

Fundação Mário Penna

Vínculo: Prestadora de Serviço, Enquadramento Funcional: Coordenadora de Pesquisa Clínica

Outras informações:
Hospital Luxemburgo:26 protocolos na área de Oncologia1 Protocolo de Pós-Marketing 2 Protocolos de Ovário 1 fase I/II, 1 fase III 1 Protocolo de GIST fase IV1 Protocolo de Pâncreas - fase III 1 Protocolos de Renal fase III 1 Protocolos de Pulmão fase III 1 Protocolos de Melanoma fase III 2 Protocolos de Tumor Sólido fase III 2 Protocolos de Próstata fase III 2 Protocolos de Colorretal 1 fase III e 1 fase II 2 Protocolo de Linfoma fase III 10 Protocolos de Mama 1 fase I/II, 5 fase II, 4 fase III,ONCOMED: 4 acessos expandidos na área de oncologia02 Acessos expandidos de Pulmão01 Acesso expandido de Colorretal01 Acesso expandido de Mama

2000 - 2003

Fundação Ezequiel Dias

Vínculo: Servidor Público, Enquadramento Funcional: Pesquisadora Assistente, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Trabalhei no laboratório de virologia com pesquisas e desenvolvimento em Dengue e Febre Amarela

1997 - 1997

Labtest Diagnóstica S.A.

Vínculo: contrato, Enquadramento Funcional: Pesquisadora, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

2017 - 2018

Instituto René Rachou - Fiocruz Minas

Vínculo: Bolsista, Enquadramento Funcional: Bolsista, Carga horária: 20

Outras informações:
Estruturar o centro de pesquisa em Belo Horizonte para a condução do Projeto Berenice / Multibenz; Realizar a interface entre René Rachou e o Centro de Pesquisa em Montes Claros; Coordenar ensaio clínico (seleção e treinamento de investigadores e equipe técnica; recrutamento e seleção departicipantes da pesquisa; recebimento, armazenamento e dispensação de produtos investigacionais; coleta de dadose preenchimento de fichas clínicas; elaboração de relatórios clínicos de segurança e monitoria clínica-regulatória); Treinamentos da equipe de pesquisa; Envio de material biológico; Segurança e farmacovigilância; Elaboração e revisão dos POPs e diretrizes da pesquisa.

2021 - 2023

Grupo Oncoclinicas

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Gerente Nacional de Edu e Qualidade em Pesq, Carga horária: 44

Outras informações:
Implantar e implementar os centros de pesquisas em Belo Horizonte do Grupo Oncoclínicas; Coordenar e conduzir programas de acessos e projetos de pesquisas Auxiliar a gerência operacional na criação e documentação de fluxos; Auxiliar na criação de políticas, diretrizes e procedimentos operacionais da pesquisa clínica e adequação das corporativas para as atividades de pesquisa; Levantamento da necessidade de treinamento da equipe de pesquisa; Responsável pela educação continuada do time de pesquisa; Supervisionar e garantir a reciclagem do time de pesquisa e principais envolvidos na pesquisa; Quality Assurance dos projetos institucionais, e processo de auditorias internas; Auxiliar e acompanhar o processo de qualificação e demandas de novos centros; Ponto focal dentro da pesquisa clínica para eventos reportados segundo política de qualidade junto a Holding; Criar programas educacionais para oferecer conhecimento e qualidade no cuidado ao paciente oncológico; Orientar, revisar e auxiliar os investigadores na elaboração e estruturação de projetos de pesquisa institucionais para apreciação do Grupo Oncoclínicas; Promover e viabilizar eventos científicos para promoção das pesquisas, aumentando o nosso recrutamento; Garantir a viabilidade dos projetos de pesquisas desenvolvendo ferramentas que auxiliam a condução.

2018 - 2021

Grupo Oncoclinicas

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Coordenadora de Pesquisa Clínica, Carga horária: 44

2025 - Atual

Hospital João XXIII - Complexo Hospitalar de Urgência - FHEMIG

Vínculo: Pesquisadora externa, Enquadramento Funcional: Pesquisadora Externa, Carga horária: 10

Outras informações:
Apoiar na gestão operacional das atividades do centro de pesquisa clínica, garantindo o cumprimento das boas práticas clínicas (BPC/GCP) e das regulamentações aplicáveis; Supervisionar o andamento dos estudos, assegurando a conformidade com os cronogramas e o cumprimento dos protocolos estabelecidos; Realizar a organização e manutenção da documentação regulatória e de estudo, incluindo contratos, relatórios de progresso e documentos essenciais; Monitorar a logística de medicamentos investigacionais e amostras biológicas, assegurando transporte, armazenamento e rastreamento adequados; Acompanhar o desempenho das equipes envolvidas, identificando pontos de melhoria e oferecendo suporte técnico-operacional; Estabelecer comunicação com patrocinadores, CROs e outras partes interessadas, fornecendo atualizações sobre o andamento dos estudos; Participar de treinamentos e workshops para aprimoramento das competências técnicas e gerenciais; Organizar e conduzir reuniões internas com equipes de pesquisa para alinhamento de processos e resolução de problemas operacionais; Garantir a manutenção da infraestrutura do centro de pesquisa, assegurando que os recursos estejamdisponíveis e em conformidade com as regulamentações; Supervisiona a aderência às normas de qualidade e boas práticas clínicas; Coordenar, junto às demais gestões de pesquisa, os processos de estabelecimento de controle de qualidade dos procedimentos de pesquisa; Realiza auditorias internas e acompanha inspeções regulatórias.

2025 - Atual

Fundação Educacional Lucas Machado

Vínculo: contrato, Enquadramento Funcional: Gerente de Pesquisa do CIC-CMMG, Carga horária: 10

Outras informações:
Supervisionar e coordenar todas as atividades operacionais dos estudos clínicos; Garantir o cumprimento dos protocolos de pesquisa e das normas regulatóriasnacionais e internacionais e as Boas Práticas Clínicas (BPC/GCP); Atua na gestão da equipe, interação com investigadores, no relacionamento compatrocinadores e CROs (Organizações de Pesquisa Contratada) e administra osrecursos necessários para os estudos; Em colaboração com o coordenador médico, definir requisitos mínimos paraaquisição de serviços de suporte a pesquisa, incluindo parcerias com prestadoresde serviço Gerencia indicadores de desempenho da pesquisa e implementação de melhorias; Em colaboração com o coordenador médico, contribui para a formação ecapacitação da equipe envolvida nos estudos clínicos.