Michele Nini Pereira

Outras informações:
Representante da Direção, reportando para alta direção e presidência os resultados e pontos críticos levantados pelo Sistema de Gestão da Qualidade; Coordenação e manutenção das certificações aplicáveis às normas de Boas Práticas de Fabricação nacionais e internacionais (ISO13485, CFR 21FDA, Marcação CE e Portaria INMETRO); Coordenação das inspeções de BPF, FDA e Vigilância Sanitária; Coordenação e realização de auditorias internas e externas; Realização de treinamentos de metodologias para solução de problemas; Revisão do sistema de controle de documentos para implementação de melhorias; Implementação de indicadores de desempenho e reuniões de resultados para monitoramento dos mesmos; Coordenação de reuniões de Tecnovigilância para análise e tratamento de reclamações de acordo com normas e regulamentações aplicáveis; Desenvolvimento de banco de dados para análise de resultados voltados aos indicadores do Sistema de Gestão da Qualidade; Gestão de pessoas;

Outras informações:
Manutenção das certificações para Boas Práticas de Fabricação ( RDC 59) e ISO 9001; Acompanhamento das inspeções de BPF e Vigilância Sanitária; Coordenação e realização de auditorias internas e externas; Realização de treinamentos voltados para o sistema de ações corretivas e preventivas.

Outras informações:
Implantação, coordenação e manutenção das certificações ISO 14001 e 9001; Coordenação auditorias internas e externas; Coordenação corporativa do projeto de revitalização e manutenção do 5S; Coordenação, desenvolvimento e acompanhamento diário das demais ferramentas de gestão utilizadas para melhoria da rotina e gerenciamento dos resultados sendo: GPD (Gerenciamento pelas Diretrizes), GRD (Gerenciamento da Rotina diária, através das ferramentas PDCA/SDCA e Seis Sigma); Acompanhamento do status dos projetos de Seis Sigma, Green e Black Belt