Danielle Rodrigues Monteiro Mascarenhas

Experiência nas áreas de Garantia e Controle de Qualidade (Sistemas Computadorizados, Estabilidade, Validação de Metodologia Analítica, perfil de dissolução, equivalência farmacêutica, solubilidade, controle de qualidade, desenvolvimento, elaboração e revisão de protocolos e relatórios de validação, assim como degradação forçada RDC 166 e RDC 53 guia n 4). Criação de procedimentos operacionais, seleção e treinamento de novos colaboradores assim como respostas as exigências da empresa investigando e solucionando as pendências e possíveis melhorias conforme legislação vigente. Utilizando sistemas como SAP, MAXDOC, SIGA. Foco na Liderança de pessoas e projetos, assim como melhorar processos e otimizar custos da empresa participando de KAIZEN's e do projeto OEE. Possuo graduação em Licenciatura Plena em Química e MBA em Gestão da Indústria Farmacêutica (IPOG).

Informações coletadas do Lattes em 06/10/2025

Acadêmico

Formação acadêmica

Especialização em andamento em MBA de Gestão Industrial Farmacêutica

2009 - Atual

INTITUTO DE PÓS GRADUAÇÃO
Título: Validação por Absorção Atômica do Cobre

Graduação em Licenciatura Plena em Química

2004 - 2007

Universidade Estadual Vale do Acaraú
Título: Como ensinar os conceitos de Ácidos e Bases usando o extrato de repolho como indicador de pH
Orientador: Alessandro Silva de Oliveira

Curso técnico/profissionalizante

2001 - 2003

SENAI - Departamento Regional de Goiás

Formação complementar

2009 -

MBA em MBA em Gestão Industrial Farmacêutica. (Carga Horária: 400h). , Intituto de Pós Graduação, IPOG, Brasil.

2009 -

Inglês. (Carga horária: 400h). , Universidade Estadual de Goiás, UEG, Brasil.

2018 - 2018

RDC 166 / CP 453 - ESTATÍSTICA APLICADA A VALIDAÇÃO ANALÍTICA E ANÁLISE DE. (Carga horária: 40h). , Instituto de Ciência, Tecnologia e Qualidade, ICTQ, Brasil.

2011 - 2011

Formação e Capacitação de Auditores Internos. (Carga horária: 40h). , Brainfarma - hYPERMARCAS, BF, Brasil.

2010 - 2010

Espectofotometria de Absorção Atômica em Chama. (Carga horária: 40h). , Universidade Federal de Goiás, UFG, Brasil.

2009 - 2009

Titulação Potenciométrica e Karl Fischer. (Carga horária: 4h). , Instituto de Gestão Tecnológica Farmacêutica, IGTF, Brasil.

2009 - 2009

HPLC/UPLC - Seminário de Cromatografia Líquida. (Carga horária: 8h). , Kinetex-Phenomenex-Allcrom, HPLC, Brasil.

2009 - 2009

Boas Práticas de Laboratório. (Carga horária: 9h). , Laboratório Neo Química, NQ, Brasil.

2008 - 2008

Cromatografia Líquida de Alta Eficiência HPLC. (Carga horária: 16h). , Laboratório Neo Química, NQ, Brasil.

2008 - 2008

Métodos de Dissolução - USP. (Carga horária: 9h). , Laboratório Neo Química, NQ, Brasil.

2008 - 2008

Produtos de Degradação em Medicamentos. (Carga horária: 18h). , Laboratório Neo Química, NQ, Brasil.

2006 - 2006

Construindo a Inclusão. (Carga horária: 30h). , Universidade Estadual Vale do Acaraú, UVA-CE, Brasil.

2001 - 2001

Ciclo do Êxito. (Carga horária: 18h). , Laboratório Neo Química, NQ, Brasil.

2001 - 2001

ISO 9001 e Boas Práticas de Fabricação BPF. (Carga horária: 44h). , Laboratório Neo Química, NQ, Brasil.

Idiomas

Inglês

Compreende Razoavelmente, Fala Pouco, Lê Razoavelmente, Escreve Pouco.

Áreas de atuação

Grande área: Ciências Biológicas / Área: Farmacologia / Subárea: Validação de Medicamentos por Absorção Atômica.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Garantia e controle de qualidade farmacêuticos.

Grande área: Ciências Exatas e da Terra / Área: Química / Subárea: Físico-Química.

Grande área: Ciências Exatas e da Terra / Área: Química / Subárea: Química Analítica.

Grande área: Ciências Exatas e da Terra / Área: Química / Subárea: Química Analítica/Especialidade: Instrumentação Analítica.

Grande área: Ciências Exatas e da Terra / Área: Química.

Outras produções

MASCARENHAS, D.R.M. . Capacitação em Organização e Gestão de Acervo Químico. 2008. .

Histórico profissional

Endereço profissional

GRS Centro de Equivalência Farmacêutica. , Avenida Miguel Abrão Dib, Setor Sul Jamil Miguel, 75124740 - Anápolis, GO - Brasil, Telefone: (62) 33159467

Experiência profissional

2019 - Atual

GRS Centro de Equivalência Farmacêutica

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Gerente de Garantia de Qualidade, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Responsável pelo plano mestre de validação, elaboração/revisão dos protocolos/relatórios de validação, plano de auditorias internas / auto inspeções , controle de mudança (análise de impacto, planos de ação, relatórios de implementação), ocorrências de desvios (abertura de RNC's, investigação de causa, verificação de eficácia e encerramentos de registros). Estabelece diretrizes para validação de sistemas computadorizados. Elabora os documentos da Garantia da Qualidade. Boas Práticas de Fabricação. Instruções Normativas MAPA. Auditor Interno. Focado em resultado com gerenciamento e desenvolvimento de equipe. Planeja e conduz os estudos de equivalência farmacêutica e análises in vitro (perfis de dissolução, bioisenção, controle de qualidade).

2018 - 2018

Ephar Centro de Equivalência Farmacêutica

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista de Controle de Qualidade Sênioir, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Análises de validação de metodologia analítica (doseamento, dissolução e substâncias relacionadas), equivalência farmacêutica, solubilidade, perfil de dissolução, controle de qualidade. Experiência com HPLC / UPLC ( Waters, Agilent, Shimadzu, Lachron).

2017 - 2018

Exeltis

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista de Controle de Qualidade, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Realização de Validação de Metodologia Analiticas, Desenvolvimento e elaboração de protocolos e relatórios de validação, assim como degradação forçada (RDC 166 e RDC 53 guia n 4).

2011 - 2016

BrainFarma - Hypermarcas

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista de Controle de Qualidade Sênior, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Foco na Liderança de pessoas e projetos, assim como melhorar processos e otimizar custos da empresa participando de KAIZEN's e do projeto OEE. Profissional que é responsável pelos analistas do turno, elaboração de procedimentos operacionais e treinamentos dos mesmos, criação de planilhas que atendam a demanda do setor e suporte a todas as rotinas e demandas diárias, seleção e contratação de novos colaboradores criação de procedimentos operacionais, respostas as exigências da empresa investigando e solucionando as pendências assim como suas melhorias conforme legislação vigente. Utilizando sistemas como SAP, MAXDOC.

2008 - 2011

BrainFarma - Hypermarcas

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista de Controle de Qualidade Pleno, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Experiencia em HPLC, UPLC, Espectrofotômetro UV, Infravermelho e de Absorção Atômica (com validação em metodologias de polivitamínicos e minerais no espectro de Absorção Atômica). Responsável pela padronização, analisando e confeccionando os books para os padrões secundários e primários e abastecendo toda os setores da fábrica com os mesmos. Leitura\tradução dos métodos das farmacopeias.

2007 - 2008

BrainFarma - Hypermarcas

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista de Controle de Qualidade Júnior, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Experiências nas análises de matérias primas, produtos acabados, semi acabados e estabilidade. Com análises em HPLC, absorção atômica, infravermelho. Análises em cromatografia em camada delgada e substâncias\compostos relacionados Experiência com SAP e SIGA.

2003 - 2007

BrainFarma - Hypermarcas

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Técnico de Laboratório, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Análises físicas e físico químicas em produtos acabados, semi acabados e matérias primas, como testes de teor, dissolução, aspecto, pH, consistência, densidade. Preparo de soluções: reagentes, tampão, volumétricas. Responsável pelo setor de Retenção Futura e sua transferência do Sistema SIGA para o SAP. Amostragem e Análise de Água.

2000 - 2003

BrainFarma - Hypermarcas

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Auxiliar de Laboratório, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Profissional que lança e finaliza os laudos utilizando o sistema SIGA, assim como compra e recebe materiai

1999 - 2000

Restaurante e Choparia China Gril

Vínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Caixa, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.