Fernanda Waechter

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Produções bibliográficas

• Waechter, Fernanda ; FALCAO OLIVEIRA, ANTONIO ANAX ; BORGES SHIMADA, ANA LUCIA ; BERNES JUNIOR, EDSON ; DE SOUZA NASCIMENTO, ELIZABETH . Retrospective application of ICH M7 to anti-hypertensive drugs in Brazil: Risk assessment of potentially mutagenic impurities. REGULATORY TOXICOLOGY AND PHARMACOLOGY , v. 151, p. 105669, 2024.

• BURNS, MICHAEL J. ; ANDREWS, IAN X. ; BAUMANN, JENS-CHRISTOPH ; ELLIOTT, ERIC L. ; FENNELL, JARED W. ; KALLEMEYN, JEFFREY M. ; LEMAIRE, SEBASTIEN ; MURPHY, NATASHA S. ; PALACIO, MAGALI ; RAW, STEVEN A. ; ROBERTS, ALASTAIR J. ; MOURA ROCHA, NAYRTON FLÁVIO ; SCHILS, DIDIER ; OESTRICH, ROLF SCHULTE ; SHANNON-LITTLE, ANDREW L. ; STEVENSON, NEIL ; TALAVERA, PERE ; TEASDALE, ANDREW ; URQUHART, MICHAEL W. ; Waechter, Fernanda ; et.al . Establishing Best Practice for the Application and Support of Solubility Purge Factors. ORGANIC PROCESS RESEARCH & DEVELOPMENT , v. 27, p. 1751, 2023.

• BERCU, JOEL P. ; MASUDA-HERRERA, MELISA ; JOHNSON, GEORGE ; CZICH, ANDREAS ; GLOWIENKE, SUSANNE ; KENYON, MICHELLE ; THOMAS, ROB ; PONTING, DAVID J. ; WHITE, ANGELA ; CROSS, KEVIN ; Waechter, Fernanda ; RODRIGUES, MARIA AUGUSTA C. . Use of less-than-lifetime (LTL) durational limits for nitrosamines: Case study of N-Nitrosodiethylamine (NDEA). REGULATORY TOXICOLOGY AND PHARMACOLOGY , v. 123, p. 104926, 2021.

• Waechter, Fernanda ; DA SILVA, GLORIA N.S. ; WILLIG, JULIA B. ; DE OLIVEIRA, CRISTIANE B. ; VIEIRA, BRUNA D. ; TRIVELLA, DANIELA B.B. ; ZIMMER, ALINE R. ; BUFFON, ANDREIA ; PILGER, DIOGO A. ; GNOATTO, SIMONE C.B. . Design, Synthesis and Biological Evaluation of Betulinic Acid Derivatives as New Antitumor Agents for Leukemia. Anti-Cancer Agents in Medicinal Chemistry , v. 17, p. 1-9, 2018.

• Moro, Angela M. ; Charão, Mariele ; Brucker, Natália ; Bulcão, Rachel ; Freitas, Fernando ; Guerreiro, Gilian ; Baierle, Marília ; Nascimento, Sabrina ; WAECHTER, F. ; Hirakata, Vânia . Effects of low-level exposure to xenobiotics present in paints on oxidative stress in workers. Science of the Total Environment , v. 408, p. 4461-4467, 2010.

• WAECHTER, F. ; VALENTINI, J. ; Barbosa JR F ; Passos CJ ; GARCIA, S. C. . Exposição ao mercúrio em comunidades do Rio Tapajós, Amazônia, e sua associação com os níveis de GSH. In: III Congresso Brasileiro de Toxicologia Clínica, 2010, Florianópolis. Anais do III Congresso Brasileiro de Toxicologia Clínica, 2010.

• Bulcão, Rachel ; Baierle, Marília ; Moro, Angela M. ; Freitas, Fernando ; WAECHTER, F. ; Nascimento, Sabrina ; GARCIA, S. C. . Biomarcadores do estresse oxidativo na exposição ao etilbenzeno e ao estireno.. In: XX Congresso Pan-Americano de Farmácia e XIV Congresso da Federação Farmacêutica Sul-Americana, 2010, Porto Alegre-RS. Anais do XX Congresso Pan-Americano de Farmácia e XIV Congresso da Federação Farmacêutica Sul-Americana, 2010.

• WAECHTER, F. . Impurezas mutagênicas em medicamentos: o papel do toxicologista na indústria farmacêutica. 2024. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).

• WAECHTER, F. . Assessing the concern of Complex Nitrosamines. 2023. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• WAECHTER, F. . Toxicologia das Nitrosaminas. 2023. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).

• WAECHTER, F. . How to carry out ICH M7 assessments using in silico tools ? A case study for degradation and process impurities. 2022. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).

• WAECHTER, F. . In silico models to predict genotoxicity - Where have we got and where are we moving to?. 2022. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• WAECHTER, F. . Toxicologia das nitrosaminas: Classificação ICH M7, Fator de purga e Controle. 2022. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).

• WAECHTER, F. . How can nitrosamine risk assessments be supported by in silico systems and data sharing initiatives?. 2022. (Apresentação de Trabalho/Seminário).

• WAECHTER, F. . ICH M7 workflow and Expert review with Case Studies. 2022. (Apresentação de Trabalho/Simpósio).

• WAECHTER, F. . How can a data sharing consortium on nitrite levels in excipients aid in N-Nitrosamine risk assessments?. 2022. (Apresentação de Trabalho/Seminário).

• WAECHTER, F. . Avaliação de impurezas genotóxicas para Assuntos Regulatórios. 2021. (Apresentação de Trabalho/Simpósio).

• WAECHTER, F. . Atuação do Farmacêutico na Elaboração de Documentação perante Entidades Regulatórias: Perspectivas Profissionais e Planejamento de Carreira. 2021. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).

• WAECHTER, F. . Risk assessment of potentially mutagenic impurities in anti hypertensive drug products approved in Brazil. 2021. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).

• WAECHTER, F. . Ferramentas in silico no desenvolvimento farmac êutico Estudo de caso para ICH M7, ICH Q3D e RDC 53. 2021. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).

• WAECHTER, F. . Otimizando seu desenvolvimento com ferramentas in silico Aplicação para medicamentos, cosméticos e produtos para saúde. 2021. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).

• WAECHTER, F. ; SILVA JUNIOR, P. E. . Practical approach for risk assessing nitrosamines. 2021. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).

• WAECHTER, F. . Azido impurities vs. Nitrosamines Similarities and differences. 2021. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).

• WAECHTER, F. . Risk assessment of potentially mutagenic impurities in drug products. 2020. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• WAECHTER, F. . Risk assessment of potentially mutagenic impurities in anti-hypertensive drug products approved in Brazil. 2020. (Apresentação de Trabalho/Simpósio).

• WAECHTER, F. . Nitrosamines - The Experience of Aché. 2020. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).

• WAECHTER, F. . Controle de impurezas mutagênicas: uso da opção 4 do ICH M7 no gerenciamento de risco de N-nitrosaminas. 2020. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).

• WAECHTER, F. ; SANTOS, G. ; GNOATTO, S. . Semi-síntese e avaliação da atividade antitumoral de derivados do ácido betulínico. 2014. (Apresentação de Trabalho/Outra).

• WAECHTER, F. ; RODRIGUES, P.L. ; STAUDT, A.F. ; MICHELS, M.S. ; NASCIMENTO, J. . Workshop Ciência sem Fronteiras. 2014. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).

• WAECHTER, F. ; MEIRELLES, L. ; Durgante, Juliano ; AMADOR, T. . Cuidados com Medicamentos. 2014. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).

• WAECHTER, F. ; PETRY, J. ; DAL-PIZZOL, T. S. . Caracterização das atividades desenvolvidas no CIM-RS. 2013. (Apresentação de Trabalho/Outra).

• WAECHTER, F. ; Charão, Mariele ; Moro, Angela M. ; Brucker, Natália ; Baierle, Marília ; Freitas, Fernando ; Nascimento, Sabrina ; Guerreiro, Gilian ; Durgante, Juliano ; Gauer, Bruna ; VALENTINI, J. ; GARCIA, S. C. . Avaliação do sistema antioxidante e peroxidação lipídica em trabalhadores expostos a tintas. 2011. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• WAECHTER, F. ; Charão, Mariele ; Baierle, Marília ; GARCIA, S. C. . Validação de metodologia para quantificação de vitaminas lipossolúveis, importantes antioxidantes na saúde de idosos. 2011. (Apresentação de Trabalho/Outra).

• WAECHTER, F. ; VALENTINI, J. ; Barbosa JR F ; Passos CJ ; GARCIA, S. C. . Exposição ao mercúrio em comunidades do Rio Tapajós, Amazônia, e sua associação com os níveis de GSH. 2010. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• WAECHTER, F. ; Durgante, Juliano ; Moro, Angela M. ; GARCIA, S. C. . Níveis urinários dos biomarcadores de exposição em trabalhadores expostos a tintas. 2010. (Apresentação de Trabalho/Outra).

Outras produções

Projetos de pesquisa

• 2019 - 2021

  Avaliação do risco de impurezas potencialmente mutagênicas em medicamentos registrados no Brasil, Projeto certificado pela empresa Aché Laboratórios Farmacêuticos em 04/11/2019., Descrição: A presença de impurezas mutagênicas em medicamentos tem sido controlada conforme normas internacionais no Brasil e no mundo (ICH M7). O ICH M7 não é aplicável a medicamentos já aprovados, porém recentemente impurezas mutagênicas foram encontradas acima dos limites permitidos na valsartana, um medicamento já aprovado por agências reguladoras. O objetivo desse trabalho é identificar as possíveis impurezas mutagênicas em medicamentos anti-hipertensivos registrados no Brasil, e fazer a avaliação do risco propondo estratégias de controle para tais impurezas.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (0) / Especialização: (0) / Mestrado acadêmico: (1) / Mestrado profissional: (0) / Doutorado: (0) . , Integrantes: Fernanda Waechter - Integrante / Elizabeth de Souza Nascimento - Coordenador / Antonio Anax Falcão de Oliveira - Integrante., Número de produções C, T & A: 1

• 2014 - 2014

  Obtenção de compostos naturais e sintéticos com potenciais efeitos protetivos ou deletérios para a saúde humana visando o planejamento de novos candidatos a fármacos, Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Fernanda Waechter - Integrante / Gloria Santos - Integrante / Simone Gnoatto - Coordenador.

• 2013 - 2013

  Determinação de Componentes do Chá Verde em Moscas de Fruta, Descrição: O projeto teve como objetivo desenvolver um método de extração e identificação por HPLC, de catequinas - os principais componentes do chá verde - presentes em moscas Drosophila. As moscas foram alimentadas inicialmente com comida tradicional para moscas, e mais tarde por meio de solução de sacarose em um capilar. A cada forma de alimentação foi-se adicionado chá verde ou não (controle). Após foi feita uma comparação das amostras extraídas de moscas que foram alimentadas com chá verde com as controle, relacionando com o cromatograma do extrato de chá verde.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (1) / Especialização: (1) . , Integrantes: Fernanda Waechter - Integrante / Mahtab Jafari - Coordenador / Terry Lopez - Integrante.

• 2010 - 2011

  AVALIAÇÃO DA DEFICIÊNCIA MICRONUTRICIONAL EM IDOSOS, SEUS RISCOS PATOLÓGICOS E PREVENÇÃO, Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Fernanda Waechter - Integrante / Baierle, Marília - Integrante / Solange Cristina Garcia - Coordenador., Financiador(es): Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - Bolsa.

• 2009 - 2010

  Exposição de indivíduos a xenobióticos e seus efeitos toxicológicos, Descrição: O ser humano está constantemente exposto a diferentes xenobióticos, seja no âmbito laboral ou ambiental. Por outro lado, sabe-se que além dos efeitos diretos destes agentes sobre a saúde humana há a variabilidade individual como predisposição genética e hábitos de vida. Neste sentido, pretende-se estudar, através de biomarcadores toxicológicos e bioquímicos, os efeitos de xenobióticos sobre a saúde humana.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Fernanda Waechter - Integrante / Moro, Angela M. - Integrante / Charão, Mariele - Integrante / Brucker, Natália - Integrante / Bulcão, Rachel - Integrante / Freitas, Fernando - Integrante / Juliana Valentini - Integrante / Solange Cristina Garcia - Coordenador / Limberger, Renata P - Integrante / Thiessen, Flavia V - Integrante / Leal, Mirna B - Integrante.

Projetos de desenvolvimento

• 2012 - 2012

  Aplicação da modelagem molecular no planejamento racional de novos candidatos a protótipos de agentes anticoagulantes e antitrombóticos, Situação: Desativado; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Fernanda Waechter - Integrante / Hugo Verli - Coordenador., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul - Bolsa.

• 2012 - 2012

  Aplicação da modelagem molecular no planejamento racional de novos candidatos a protótipos de agentes anticoagulantes e antitrombóticos, Situação: Desativado; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Fernanda Waechter - Integrante / Hugo Verli - Coordenador., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul - Bolsa.

• 2012 - 2012

  Aplicação da modelagem molecular no planejamento racional de novos candidatos a protótipos de agentes anticoagulantes e antitrombóticos, Situação: Desativado; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Fernanda Waechter - Integrante / Hugo Verli - Coordenador., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul - Bolsa.

• 2012 - 2012

  Aplicação da modelagem molecular no planejamento racional de novos candidatos a protótipos de agentes anticoagulantes e antitrombóticos, Situação: Desativado; Natureza: Desenvolvimento.

• 2012 - 2012

  Aplicação da modelagem molecular no planejamento racional de novos candidatos a protótipos de agentes anticoagulantes e antitrombóticos, Situação: Desativado; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Fernanda Waechter - Integrante / Hugo Verli - Coordenador., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul - Bolsa.

• 2012 - 2012

  Aplicação da modelagem molecular no planejamento racional de novos candidatos a protótipos de agentes anticoagulantes e antitrombóticos, Situação: Desativado; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Fernanda Waechter - Integrante / Hugo Verli - Coordenador., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul - Bolsa.

• 2012 - 2012

  Aplicação da modelagem molecular no planejamento racional de novos candidatos a protótipos de agentes anticoagulantes e antitrombóticos, Situação: Desativado; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Fernanda Waechter - Integrante / Hugo Verli - Coordenador., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul - Bolsa.

• 2012 - 2012

  Aplicação da modelagem molecular no planejamento racional de novos candidatos a protótipos de agentes anticoagulantes e antitrombóticos, Situação: Desativado; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Fernanda Waechter - Integrante / Hugo Verli - Coordenador., Financiador(es): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul - Bolsa.

• 2012 - 2012

  Aplicação da modelagem molecular no planejamento racional de novos candidatos a protótipos de agentes anticoagulantes e antitrombóticos, Situação: Desativado; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Fernanda Waechter - Integrante / Hugo Verli - Coordenador., Financiador(es): FUNDACAO DE AMPARO A PESQUISA DO ESTADO DO RIO GRANDE DO SUL - Bolsa.

Prêmios