Fabiana Neves Figueiredo

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Docente - Contrato Temas Ministrados: 1) Inteligência Regulatória, 2) Vigilância Sanitária e Registro de Produtos para Saúde, Cosméticos e Alimentos, 3) Vigilância Sanitária de PAF (Portos, Aeroportos e Fronteiras), 4) Marketing para Produtos Farmacêuticos, 5) Desenvolvimento Profissional e Equipe: Técnicas de Coaching.

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Gerente de Assuntos Regulatórios, Qualidade e Responsável Técnica

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Cargo: Gerente de Assuntos Regulatórios Atividades realizadas: Regularização Sanitária do Estabelecimento Gestão e elaboração da documentação destinada à regularização sanitária da empresa envolvendo órgãos locais e federal. Acompanhamento de auditoria / inspeção de órgãos de regularização pertinentes (ANVISA, VISA LOCAL, CRF, INMETRO); Elaborar viabilidade técnica e sanitária para novos projetos Dispositivos médicos, produtos saneantes e cosméticos. Regularização Sanitária do Produto Gestão e preparo da documentação destinada à regularização sanitária de produtos cosméticos e dispositivos médicos (Classes I a IV), em conformidade com a legislação brasileira para registro de novos produtos, alterações, revalidações, mantendo o follow-up para a matriz alemã e internamente; Atualização do Registro Mestre dos produtos e documentos regulatórios necessários para a manutenção dos produtos em comercialização, bem como arquivo eletrônico de toda documentação referente aos produtos; Acompanhamento da legislação para a regulamentação dos produtos e equipamentos, verificando alterações e sugerindo adaptações sempre que necessário; Responsável pela Certificação INMETRO Obtenção e Manutenção dos Certificados do Inmetro dos equipamentos elétricos sanitários por Organismos Certificados, abrangendo a Concessão e Revalidação; Solicitar e manter o follow-up da documentação a ser enviada pelo grupo (matriz / empresas terceiras), para regulamentação dos equipamentos, providenciando traduções; Tecnovigilância Suporte técnico e regulatório à área comercial e à área de qualidade. Responsável pelo Treinamento Sanitário Compartilhamento das características técnicas sanitárias dos produtos da empresa, para a área comercial (gerentes e representantes) e apoiar o treinamento externo. Trabalho em equipe com a Área de Licitação Análise da ata de licitação e elaboração de estratégia regulatória relacionada aos produtos. Trabalho em equipe com a Área de Im

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Cargo: Gerente de Assuntos Regulatorios, Qualidade e Responsvel Técnica Atividades Realizadas: Regularização da Empresa (Elaborar a renovação das documentações de Licença Sanitária da Empresa, Certidão de registro no Conselho Regional de Farmácia, Certificado de Responsabilidade Técnica do Conselho Regional de Farmácia e Autorização de Funcionamento da Empresa pela autoridade sanitária competente, e dos demais documentos exigidos por órgãos sanitários ou regulatórios). Assegurar a qualidade do processo de Terceirização Logística: Analisar os contratos de terceirização de armazenagem e garantir o controle de qualidade no Operador Logístico (Bomi Pharma). Elaborar a viabilidade técnica e sanitária para novos projetos como produto para saúde, alimentos e medicamento. Regularização de produtos cosméticos perante ANVISA: Elaboração processo de Registro, Alterações, Revalidação, Cumprimento Exigência. Controlar o protocolo de documentos nos órgãos sanitários e regulatórios competentes. Atualizar texto de bulas, rotulagens e revisar artes finais de embalagens originais e promocionais. Realizar Treinamentos: Evidenciar características técnicas dos produtos da empresa aos colaboradores da área comercial (gerentes e representantes) e apoiar os treinamentos externos. Realizar contatos com órgãos reguladores (ANVISA, VISA local e Conselho Regional de Farmácia de SP). Gestão da Qualidade: Implementar, manter e atualizar manuais, documentos e formulários de qualidade, definidos pelos sistemas de qualidade implantados pela empresa, assegurando que a documentação do Sistema da Qualidade esteja atualizada. Analisar, liberar ou reprovar os produtos acabados e materiais de embalagem, importados da matriz ou adquiridos localmente, avaliando o cumprimento dos requisitos de qualidade exigidos pelas políticas internas e legislação vigente. Gestão da Cosmetovigilância ? SAC Gerenciar e Registrar os atendimentos do SAC Investigar, liberar ou rep