Priscilla Marques Furlan

Outras informações:
Responsável por coordenar as atividades da área de Medicamentos, com foco em Assuntos Regulatórios.

Outras informações:
Responsável por: - Submissão de 4 processos de registro de medicamentos sintéticos. - Em andamento para submissão de 5 processos de registro de medicamentos sintéticos, dentre eles, 1 medicamento inovador. - Êxito na condução para aprovação de 2 registros de medicamentos sintéticos. - Êxito na reversão de 1 cancelamento de registro de medicamento. - Êxito na retratação de 1 não-anuência de terceirização de Controle de Qualidade. - Aprovação direta de alteração pós-registro de local de fabricação. - Gestão de 6 processos de alteração de local de fabricação, com alterações paralelas e concomitantes. - Participação em 4 reuniões presenciais junto a ANVISA.

Outras informações:
Responsável por: - Registro de medicamentos novos, similares, específicos, fitoterápicos, produtos para saúde e alimentos. - Alterações pós-registro. - Registro internacional de medicamentos, produtos para saúde e alimentos. - Documentos Legais (Certificado de Boas Práticas de Fabricação, Autorização de Funcionamento, Licença de Funcionamento, Certidão de Regularidade Técnica. - Auditorias internas, nacionais e internacionais. - Acompanhamento de autoridades em ações de inspeção e fiscalização (ANVISA, Visa local, Centro de Vigilância Sanitária, Polícias Civil e Militar, Exército, Bombeiros, Prefeitura). - Representação da Empresa junto a autoridades e associações de classe. - Reuniões com áreas técnicas e administrativas da ANVISA, Vigilância Sanitária local, CVS e demais órgãos. - Participação ativa junto aos órgãos de defesa do consumidor. - Monitoramento de eventos adversos dos produtos da Empresa em nível global. - Parcerias nacionais e internacionais no desenvolvimento de novos produtos. - Revisão e acompanhamento de protocolos de estudos clínicos.

Outras informações:
Responsável por: - Desenvolvimento de 8 produtos novos. - 9 reformulações. - Mais de 50 equivalênciasfarmacêuticas/perfis de dissolução. - 15 bioequivalências. - Inspeções sanitárias e demais órgãos regulamentadores nacionais e internacionais. - Registro de 8 produtos. - Suporte técnico aos departamentos de Produção, Garantia e Controle de Qualidade. - Transferência de tecnologia, nacional e internacional. - Desenvolvimento e qualificação de fornecedores de matérias-primas e empresas terceirizadoras; - Colaboração no desenvolvimento e validação de metodologia analítica de 5 produtos. - Gestão de projetos de desenvolvimento internacional/registro de 13 produtos. - Implantação das Boas Práticas de Desenvolvimento de Produtos, de acordo com normas nacionais e internacionais. - Montagem do laboratório de Desenvolvimento de Produtos, com aquisição de 8 equipamentos. - Colaboração na Especificação e Requerimento do Usuário para aquisição 4 equipamentos da área industrial, e 2 equipamentos de Controle de Qualidade. Incluindo ?start-up? e validação.

Outras informações:
Atuação em estudos de estabilidade, qualificação de fornecedores, formulações, manipulações, ?scale-up? e transferência de tecnologia. Realização de estudos de estabilidade para mais de 20 produtos, transferência de tecnologia de 3 produtos e ?scale-up? de 5 produtos.

Outras informações:
Atuação em estudos de validação, qualificação, treinamentos de BPF, elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão e investigações de reclamações de mercado. Conclusão da validação de 10 processos, realização de treinamentos para mais de 300 colaboradores e redução das reclamações de mercado em 10%.

Outras informações:
Responsável pelo registro de 4 medicamentos sintéticos.