KATARINE SOARES DE SOUSA

Outras informações:
Laboratório de Neurobiologia Comparativa e do Desenvolvimento - IBCCF Projeto: "Doença de Parkinson e neuroinflamação: avaliação dos possíveis efeitos da atividade física na neuroproteção em modelo animal." Integrantes: Paula Grazielle Chaves da Silva - Integrante / Silvana Allodi - Coordenador.

Outras informações:
Estagiária de Garantia de Qualidade. Principais funções: Arquivamento de documentos, elaboração e revisão de procedimentos, elaboração e revisão de fórmula padrão, organização de dados em planilhas, emissão de documentos, auxílio em treinamentos internos, auto-inspeção e auditoria interna, aplicação de check-list operacional, auxiliar no controle dos registros e documentos da qualidade físico e na intranet, auxiliar nas atividades referentes a manuais de boas práticas

Outras informações:
Analista de qualidade Gestão de documentos, elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão, organização de dados em planilhas, realização de treinamentos, atividades referentes a manuais de boas práticas, realização de Cadastro de Clientes, processo de Devolução de Produto e Qualificação e Monitoramento de Fornecedores, emissão de placas de identificação, realização do processo de documentação e supervisão de descarte de resíduos e destruição de produtos, acompanhamento e execução de processos-chave como Ações Corretivas e Preventivas (CAPA), Desvio de Qualidade, Controle de Mudanças e Queixa de Qualidade através do sistema TrackWise, realização de Auditoria interna e em fornecedores BPx, elaboração de Revisão Anual de Produto, revisão e emissão de relatório referente a Revisão da Gestão da Qualidade, atividades de processo de compras, incluindo transações no sistema SAP.

Outras informações:
Arquivamento de documentos, elaboração e revisão de procedimentos e outros documentos, organização de dados em planilhas, emissão de documentos, realização de treinamentos, auxílio nas atividades referentes a manuais de boas práticas, realização de Cadastro de Clientes, processo de Devolução de Produtos, Queixa de Qualidade, Qualificação e Monitoramento de Fornecedores, emissão de placas de identificação, auxílio do processo de documentação e supervisão de descarte de resíduos e destruição de produtos, auxílio e acompanhamento de processos-chave como CAPA, Desvio de Qualidade, Controle de Mudanças e Auditoria.

Outras informações:
Reestruturação do sistema de Gestão da Qualidade, implementando processos e realizando adequações e melhorias para a RDC nº 301/2019. Gestão de documentos, elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão e demais documentos como acordos técnicos e relatórios de auditoria, organização de dados em planilhas, realização de treinamentos, atividades referentes a manuais de boas práticas e Qualificação e Monitoramento de Fornecedores, realização do processo de documentação e supervisão de descarte de resíduos e destruição de produtos, acompanhamento e execução de processos-chave como Ações Corretivas e Preventivas (CAPA), Não Conformidade, Controle de Mudanças, Reclamações e Validações (de limpeza, de processo, de sistemas computadorizados), realização de Auditoria interna e em fornecedores BPx, atendimento a inspeções sanitárias, liberação de produtos e requisição de materiais através do sistema Alterdata.

Outras informações:
Bio-manguinhos / FiocruzAnalista de Inovação e Operações Farmacêuticas Sr. Integrante do time de liberação de produtos atuando no processo de liberação de produtos (vacinas, diluentes e biofármacos), como também, na liberação de produtos oriundos do processo de cadeia de frio (nacional e importação). Atendimento de sac (serviço de pós vendas) no que tange a excursão de temperatura e verificação de lotes. Participação ativa em ações e processos de desvios de qualidade, controle de mudanças, resultados e ensaios inválidos (autorização de reteste), descartes de produtos e simulação de recolhimento.

Outras informações:
Atuando com validação de sistemas no Instituto de Tecnologia em Fármacos Farmanguinhos

Outras informações:
Key user de documentação responsável pela transferência dos documentos técnicos para União Química devido a aquisição do site.

Outras informações:
Analista de Garantia de Qualidade Pl. - Auditoria Interna e Problemas de Qualidade (de novembro/2022 até abril/2023). Key user do sistema SE SuiteResponsável pelo programa de auditoria interna, gerenciando a execução das inspeções, bem como, as atividades relativas ao bom funcionamento do processo - emissão de relatórios, gestão de CAPAs. Integrante da equipe de problemas de qualidade responsável por gerir e avaliar os processos de desvios e eventos de qualidade, reclamações de mercado e investigações laboratoriais (OOS) assegurando a robustez dos processos, realizando certificações, dando suporte aos usuários e gerenciando os indicadores.Analista de Garantia de Qualidade Pl. - Gestão de Documentação (abril/2022 à novembro/2022). Key user do sistema SE SuiteResponsável pelo suporte e execução da transferência dos documentos técnico e da implementação do novo formato de gestão de documentação durante a mudança entre Bayer - Site Cancioneiro e União Química - Site Genom; elaboração e revisão de documentos pertinentes e procedimentos operacionais padrões e seus documentos relacionados inerentes relativos aos processos; suporte ao departamentos para adequações necessários, emissão de KPIs.

Outras informações:
Analista de Garantia de Qualidade Pl. Responsável pelo programa de Revisão da Qualidade do Produto, incluindo as etapas de levantamento de dados, tratamento estatístico e gerenciamento de prazos.Implementação da verificação contínua do processo e gestão da atividade através de acompanhamento de lotes, avaliação estatística e proposição de melhorias ao processo. Elaboração e manutenção da documentação relativa ao Arquivo Mestre de Plantas (Site Master File).Responsável pela Validação de Sistemas Computadorizados, com ênfase em sistemas produtivos e de suporte. Integrante da equipe responsável por realizar autoinspeção, incluindo as atividades relativas ao processo como emissão de relatórios, realização de reunião gerenciais e gestão de CAPAs.Suporte às equipes de emissão de documentação técnica, treinamentos e demais processos relacionados ao sistema de Gestão da Qualidade.Todas as atividades descritas acima são executadas para ambas as unidades da empresa (Cordovil e Itatiaia).